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Piloto Rouxbe para MS

25 de abril de 2019 atualizado por: Vijayshree Yadav, Oregon Health and Science University

Um curso de culinária com baixo teor de gordura e à base de plantas para pacientes com esclerose múltipla

O objetivo deste protocolo é coletar dados de aproximadamente 15 pacientes com esclerose múltipla (EM) que estão participando de um curso piloto de culinária. Este programa de treinamento de culinária online está atualmente disponível para o público em geral através da empresa "Rouxbe" por uma taxa. Os dados coletados neste curso de culinária serão usados ​​para desenvolver novas formas de promover hábitos alimentares saudáveis ​​em pessoas com EM. Os investigadores usarão os dados de exames de sangue, questionários e dados demográficos para avaliar a viabilidade e eficácia deste programa. Este é um programa ambulatorial projetado para pessoas com EM que ocorreria independentemente de os dados dos participantes serem coletados.

Este curso piloto de culinária durará aproximadamente quatro semanas. Os investigadores pretendem iniciar o curso de formação em meados de março de 2015. Os indivíduos serão acompanhados antes do início do curso para a coleta de dados da linha de base, quatro semanas a partir da linha de base, doze semanas a partir da linha de base e vinte e quatro semanas a partir da linha de base.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University Multiple Sclerosis Center.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico confirmado de EM
  • Disposição para cumprir a dieta e os valores estabelecidos no curso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Rouxbe
Os participantes participarão de um curso de culinária on-line de um mês e serão acompanhados antes, durante e após a participação quanto à qualidade de vida, fadiga e alterações nos biomarcadores sanguíneos.
Este é um curso de culinária on-line com duração de um mês, destinado a promover uma dieta com baixo teor de gordura e baseada em vegetais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade e eficácia do programa (composto de percepção do aluno, aprendizado e adesão por pesquisas)
Prazo: 6 meses
Mediremos a viabilidade como um composto de percepção, aprendizado e adesão do aluno, administrando Pesquisas de Abertura e Encerramento (para avaliar a percepção do aluno sobre o curso), uma Avaliação Final (para avaliar o aprendizado do aluno) e o Questionário de Frequência Alimentar do Bloco NutritionQuest (para avaliar adesão a um estilo de vida com baixo teor de gordura e à base de plantas).
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança de peso medida pelo peso corporal, índice de massa corporal, circunferência da cintura
Prazo: 6 meses
6 meses
Mudança na Dieta medida pelo Questionário de Frequência Alimentar do Bloco NutritionQuest, Pesquisa de Abertura, Pesquisa de Avaliação do Programa
Prazo: 6 meses
6 meses
Avaliação do Programa por meio da Pesquisa de Avaliação do Programa
Prazo: 6 meses
6 meses
Fadiga medida pela Escala de Impacto de Fadiga Modificada-5 e Escala de Gravidade de Fadiga
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Vijayshree Yadav, MBBs, MCR, Oregon Health and Science University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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