- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02424825
Piloto Rouxbe para MS
Um curso de culinária com baixo teor de gordura e à base de plantas para pacientes com esclerose múltipla
O objetivo deste protocolo é coletar dados de aproximadamente 15 pacientes com esclerose múltipla (EM) que estão participando de um curso piloto de culinária. Este programa de treinamento de culinária online está atualmente disponível para o público em geral através da empresa "Rouxbe" por uma taxa. Os dados coletados neste curso de culinária serão usados para desenvolver novas formas de promover hábitos alimentares saudáveis em pessoas com EM. Os investigadores usarão os dados de exames de sangue, questionários e dados demográficos para avaliar a viabilidade e eficácia deste programa. Este é um programa ambulatorial projetado para pessoas com EM que ocorreria independentemente de os dados dos participantes serem coletados.
Este curso piloto de culinária durará aproximadamente quatro semanas. Os investigadores pretendem iniciar o curso de formação em meados de março de 2015. Os indivíduos serão acompanhados antes do início do curso para a coleta de dados da linha de base, quatro semanas a partir da linha de base, doze semanas a partir da linha de base e vinte e quatro semanas a partir da linha de base.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University Multiple Sclerosis Center.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de EM
- Disposição para cumprir a dieta e os valores estabelecidos no curso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Rouxbe
Os participantes participarão de um curso de culinária on-line de um mês e serão acompanhados antes, durante e após a participação quanto à qualidade de vida, fadiga e alterações nos biomarcadores sanguíneos.
|
Este é um curso de culinária on-line com duração de um mês, destinado a promover uma dieta com baixo teor de gordura e baseada em vegetais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade e eficácia do programa (composto de percepção do aluno, aprendizado e adesão por pesquisas)
Prazo: 6 meses
|
Mediremos a viabilidade como um composto de percepção, aprendizado e adesão do aluno, administrando Pesquisas de Abertura e Encerramento (para avaliar a percepção do aluno sobre o curso), uma Avaliação Final (para avaliar o aprendizado do aluno) e o Questionário de Frequência Alimentar do Bloco NutritionQuest (para avaliar adesão a um estilo de vida com baixo teor de gordura e à base de plantas).
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança de peso medida pelo peso corporal, índice de massa corporal, circunferência da cintura
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mudança na Dieta medida pelo Questionário de Frequência Alimentar do Bloco NutritionQuest, Pesquisa de Abertura, Pesquisa de Avaliação do Programa
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
|
Avaliação do Programa por meio da Pesquisa de Avaliação do Programa
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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|
Fadiga medida pela Escala de Impacto de Fadiga Modificada-5 e Escala de Gravidade de Fadiga
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vijayshree Yadav, MBBs, MCR, Oregon Health and Science University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00011383
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