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Rouxbe-Pilot für MS

25. April 2019 aktualisiert von: Vijayshree Yadav, Oregon Health and Science University

Ein fettarmer, pflanzlicher Kochkurs für Patienten mit Multipler Sklerose

Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, Daten von etwa 15 Patienten mit Multipler Sklerose (MS) zu sammeln, die an einem Pilot-Kochkurs teilnehmen. Dieses Online-Kochschulungsprogramm ist derzeit für die breite Öffentlichkeit über die Firma „Rouxbe“ gegen Gebühr verfügbar. Die aus diesem Kochkurs gesammelten Daten werden verwendet, um neue Wege zur Förderung gesunder Essgewohnheiten bei Menschen mit MS zu entwickeln. Die Ermittler werden die Daten aus Bluttests, Fragebögen und demografischen Daten verwenden, um die Durchführbarkeit und Wirksamkeit dieses Programms zu beurteilen. Dies ist ein ambulantes Programm für Menschen mit MS, das unabhängig davon stattfindet, ob Teilnehmerdaten erhoben werden.

Dieser Pilot-Kochkurs dauert etwa vier Wochen. Mitte März 2015 wollen die Ermittler mit der Ausbildung beginnen. Die Probanden werden vor Beginn des Kurses für das Sammeln von Grundliniendaten vier Wochen nach der Grundlinie, zwölf Wochen nach der Grundlinie und vierundzwanzig Wochen nach der Grundlinie beobachtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University Multiple Sclerosis Center.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte MS-Diagnose
  • Bereitschaft zur Einhaltung der im Kurs festgelegten Ernährung und Werte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rouxbe
Die Probanden nehmen an einem einmonatigen Online-Kochkurs teil und werden vor, während und nach ihrer Teilnahme auf Veränderungen in Bezug auf Lebensqualität, Müdigkeit und Blutbiomarker untersucht.
Verhalten: Kochkurs
Dies ist ein einmonatiger Online-Kochkurs, der darauf abzielt, eine fettarme, pflanzliche Ernährung zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit und Wirksamkeit des Programms (Komposit aus Schülerwahrnehmung, Lernen und Einhaltung durch Umfragen)
Zeitfenster: 6 Monate
Wir werden die Machbarkeit als eine Kombination aus Schülerwahrnehmung, Lernen und Einhaltung messen, indem wir Eröffnungs- und Abschlussumfragen (zur Bewertung der Schülerwahrnehmung natürlich), eine Abschlussbewertung (zur Bewertung des Schülerlernens) und den NutritionQuest Block Food Frequency Questionnaire (zur Bewertung) durchführen Einhaltung einer fettarmen, pflanzlichen Lebensweise).
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsveränderung gemessen an Körpergewicht, Body-Mass-Index, Taillenumfang
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Ernährungsumstellung gemessen durch NutritionQuest Block Food Frequency Questionnaire, Opening Survey, Program Evaluation Survey
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Programmbewertung durch Programmbewertungsumfrage
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Ermüdung gemessen durch Modified Fatigue Impact Scale-5 und Fatigue Severity Scale
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Mitarbeiter

Rouxbe Cooking School

Ermittler

  • Hauptermittler: Vijayshree Yadav, MBBs, MCR, Oregon Health and Science University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00011383

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