- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02424825
Rouxbe Pilot för MS
En växtbaserad matlagningskurs med låg fetthalt för patienter med multipel skleros
Syftet med detta protokoll är att samla in data från cirka 15 patienter med multipel skleros (MS) som deltar i en pilotmatlagningskurs. Detta onlinematlagningsprogram är för närvarande tillgängligt för allmänheten genom företaget "Rouxbe" mot en avgift. Data som samlas in från denna matlagningskurs kommer att användas för att utveckla nya sätt att främja hälsosamma matvanor hos personer med MS. Utredarna kommer att använda data från blodprov, frågeformulär och demografi för att bedöma genomförbarheten och effektiviteten av detta program. Detta är ett polikliniskt program utformat för personer med MS som skulle inträffa oavsett om deltagardata samlas in.
Denna pilotmatlagningskurs kommer att pågå i cirka fyra veckor. Utredarna har för avsikt att börja utbildningen i mitten av mars 2015. Försökspersonerna kommer att följas före kursstart för insamling av baslinjedata, fyra veckor från baslinjen, tolv veckor från baslinjen och tjugofyra veckor från baslinjen.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health & Science University Multiple Sclerosis Center.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av MS
- Vilja att följa den kost och de värderingar som anges i kursen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rouxbe
Ämnen kommer att delta i en en månads matlagningskurs på nätet och följas före, under och efter deras deltagande för livskvalitet, trötthet och förändringar av blodbiomarkörer.
|
Detta är en månadslång matlagningskurs online, som syftar till att främja en växtbaserad kost med låg fetthalt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Programmets genomförbarhet och effektivitet (sammansättning av elevuppfattning, lärande och efterlevnad av undersökningar)
Tidsram: 6 månader
|
Vi kommer att mäta genomförbarheten som en sammansättning av elevernas uppfattning, lärande och efterlevnad genom att administrera inledande och avslutande undersökningar (för att utvärdera elevernas uppfattning förstås), en slutlig bedömning (för att utvärdera elevernas lärande) och NutritionQuest Block Food Frequency Questionnaire (för att utvärdera efterlevnad av en växtbaserad livsstil med låg fetthalt).
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Viktförändring mätt med kroppsvikt, body mass index, midjemått
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Dietförändring mätt med NutritionQuest Block Food Frequency Questionnaire, öppningsundersökning, programutvärderingsundersökning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Programutvärdering genom programutvärderingsundersökning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Trötthet mätt med Modified Fatigue Impact Scale-5 och Fatigue Severity Scale
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Vijayshree Yadav, MBBs, MCR, Oregon Health and Science University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00011383
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .