Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rouxbe Pilot dla MS

25 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Vijayshree Yadav, Oregon Health and Science University

Niskotłuszczowy, oparty na roślinach kurs gotowania dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Celem tego protokołu jest zebranie danych od około 15 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (MS), którzy uczestniczą w pilotażowym kursie gotowania. Ten internetowy program szkoleniowy dotyczący gotowania jest obecnie dostępny dla ogółu społeczeństwa za pośrednictwem firmy „Rouxbe” za opłatą. Dane zebrane podczas tego kursu gotowania zostaną wykorzystane do opracowania nowych sposobów promowania zdrowych nawyków żywieniowych u osób ze stwardnieniem rozsianym. Badacze wykorzystają dane z badań krwi, kwestionariuszy i dane demograficzne do oceny wykonalności i skuteczności tego programu. Jest to program ambulatoryjny przeznaczony dla osób ze stwardnieniem rozsianym, który byłby realizowany niezależnie od tego, czy zbierane są dane uczestników.

Ten pilotażowy kurs gotowania będzie trwał około czterech tygodni. Śledczy zamierzają rozpocząć szkolenie w połowie marca 2015 roku. Uczestnicy będą obserwowani przed rozpoczęciem kursu w celu zebrania danych wyjściowych, po czterech tygodniach od wartości początkowej, dwunastu tygodniach od wartości początkowej i dwudziestu czterech tygodniach od wartości początkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University Multiple Sclerosis Center.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza SM
  • Chęć przestrzegania diety i wartości ustalonych w trakcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rouxbe
Uczestnicy wezmą udział w miesięcznym kursie gotowania online i będą obserwowani przed, w trakcie i po uczestnictwie w zakresie jakości życia, zmęczenia i zmian biomarkerów we krwi.
Behawioralne: Kurs gotowania
To miesięczny kurs gotowania online, którego celem jest promowanie niskotłuszczowej, roślinnej diety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i skuteczność programu (połączenie postrzegania uczniów, uczenia się i przestrzegania zasad przez ankiety)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmierzymy wykonalność jako połączenie percepcji uczniów, uczenia się i przestrzegania zasad poprzez przeprowadzanie ankiet otwierających i zamykających (w celu oceny postrzegania kursu przez uczniów), oceny końcowej (w celu oceny uczenia się uczniów) oraz kwestionariusza NutritionQuest Block Częstotliwość spożywania posiłków (w celu oceny przestrzeganie niskotłuszczowego, roślinnego stylu życia).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała mierzona masą ciała, wskaźnikiem masy ciała, obwodem talii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana diety mierzona kwestionariuszem NutritionQuest Block Częstotliwości Żywności, Ankietą Wstępną, Ankietą Oceny Programu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Ocena programu poprzez ankietę dotyczącą oceny programu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmęczenie mierzone za pomocą Zmodyfikowanej Skali Wpływu Zmęczenia-5 i Skali Nasilenia Zmęczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Współpracownicy

Rouxbe Cooking School

Śledczy

  • Główny śledczy: Vijayshree Yadav, MBBs, MCR, Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00011383

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Kurs gotowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj