Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rouxbe Pilot for MS

25. april 2019 oppdatert av: Vijayshree Yadav, Oregon Health and Science University

Et plantebasert matlagingskurs med lavt fettinnhold for pasienter med multippel sklerose

Hensikten med denne protokollen er å samle inn data fra ca. 15 pasienter med multippel sklerose (MS) som deltar på et pilot-matlagingskurs. Dette online matlagingsopplæringsprogrammet er for øyeblikket tilgjengelig for allmennheten gjennom selskapet "Rouxbe" mot en avgift. Data samlet inn fra dette matlagingskurset vil bli brukt til å utvikle nye måter å fremme sunne matvaner hos personer med MS. Etterforskerne vil bruke data fra blodprøver, spørreskjemaer og demografi for å vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten til dette programmet. Dette er et poliklinisk program designet for personer med MS som vil oppstå uavhengig av om deltakerdata samles inn.

Dette pilotmatlagingskurset vil vare i omtrent fire uker. Etterforskerne har til hensikt å starte kurset i midten av mars 2015. Forsøkspersonene vil bli fulgt før kursstart for innsamling av baseline-data, fire uker fra baseline, tolv uker fra baseline og tjuefire uker fra baseline.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University Multiple Sclerosis Center.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnose av MS
  • Vilje til å følge kosthold og verdier som er angitt i kurset

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rouxbe
Forsøkspersoner vil delta på et en-måneders online matlagingskurs, og bli fulgt før, under og etter deres deltakelse for livskvalitet, tretthet og endringer i blodbiomarkører.
Atferdsmessig: Matlagingskurs
Dette er et månedslangt matlagingskurs på nettet, rettet mot å fremme et fettfattig, plantebasert kosthold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Programgjennomførbarhet og effektivitet (sammensatt av elevoppfatning, læring og etterlevelse av undersøkelser)
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil måle gjennomførbarhet som en sammensetning av elevoppfatning, læring og etterlevelse ved å administrere åpnings- og avslutningsundersøkelser (for å evaluere studentens oppfatning av kurset), en sluttvurdering (for å evaluere studentenes læring) og NutritionQuest Block Food Frequency Questionnaire (for å evaluere overholdelse av lav-fett, plantebasert livsstil).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vektendring målt etter kroppsvekt, kroppsmasseindeks, midjeomkrets
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kostholdsendring målt ved NutritionQuest Block Food Frequency Questionnaire, Opening Survey, Program Evaluation Survey
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Programevaluering gjennom programevalueringsundersøkelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Fatigue målt ved Modified Fatigue Impact Scale-5 og Fatigue Severity Scale
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbeidspartnere

Rouxbe Cooking School

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vijayshree Yadav, MBBs, MCR, Oregon Health and Science University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00011383

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Matlagingskurs

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere