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Pilote Rouxbe pour la SEP

25 avril 2019 mis à jour par: Vijayshree Yadav, Oregon Health and Science University

Un cours de cuisine à base de plantes et à faible teneur en matières grasses pour les patients atteints de sclérose en plaques

Le but de ce protocole est de recueillir des données auprès d'environ 15 patients atteints de sclérose en plaques (SEP) qui participent à un cours de cuisine pilote. Ce programme de formation en cuisine en ligne est actuellement accessible au grand public par l'intermédiaire de la société "Rouxbe" moyennant des frais. Les données recueillies dans le cadre de ce cours de cuisine serviront à développer de nouvelles façons de promouvoir de saines habitudes alimentaires chez les personnes atteintes de SP. Les enquêteurs utiliseront les données des tests sanguins, des questionnaires et des données démographiques pour évaluer la faisabilité et l'efficacité de ce programme. Il s'agit d'un programme ambulatoire conçu pour les personnes atteintes de SEP qui se déroulerait indépendamment du fait que les données des participants soient collectées ou non.

Ce cours de cuisine pilote durera environ quatre semaines. Les enquêteurs ont l'intention de commencer la formation à la mi-mars 2015. Les sujets seront suivis avant le début du cours pour la collecte de données de base, à quatre semaines à partir de la ligne de base, à douze semaines à partir de la ligne de base et à vingt-quatre semaines à partir de la ligne de base.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University Multiple Sclerosis Center.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic confirmé de SEP
  • Volonté de se conformer au régime et aux valeurs énoncés dans le cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rouxbé
Les sujets suivront un cours de cuisine en ligne d'un mois et seront suivis avant, pendant et après leur participation pour évaluer la qualité de vie, la fatigue et les modifications des biomarqueurs sanguins.
Comportemental: Cours de cuisine
Il s'agit d'un cours de cuisine en ligne d'un mois, visant à promouvoir un régime alimentaire faible en gras et à base de plantes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité et efficacité du programme (composite de la perception, de l'apprentissage et de l'adhésion des étudiants par des enquêtes)
Délai: 6 mois
Nous mesurerons la faisabilité en tant que composite de la perception, de l'apprentissage et de l'adhésion des étudiants en administrant des enquêtes d'ouverture et de clôture (pour évaluer la perception des étudiants du cours), une évaluation finale (pour évaluer l'apprentissage des étudiants) et le questionnaire sur la fréquence alimentaire du bloc NutritionQuest (pour évaluer adhésion à un mode de vie végétalien faible en gras).
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de poids mesuré par le poids corporel, l'indice de masse corporelle, le tour de taille
Délai: 6 mois
6 mois
Changement de régime mesuré par NutritionQuest Block Food Frequency Questionnaire, Opening Survey, Program Evaluation Survey
Délai: 6 mois
6 mois
Évaluation de programme par le biais d'une enquête d'évaluation de programme
Délai: 6 mois
6 mois
Fatigue mesurée par l'échelle d'impact de la fatigue modifiée-5 et l'échelle de gravité de la fatigue
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Health and Science University

Collaborateurs

Rouxbe Cooking School

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vijayshree Yadav, MBBs, MCR, Oregon Health and Science University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2015

Première publication (Estimation)

23 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00011383

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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