- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02424825
Rouxbe Pilot для MS
Курс приготовления пищи на растительной основе с низким содержанием жира для пациентов с рассеянным склерозом
Целью этого протокола является сбор данных примерно у 15 пациентов с рассеянным склерозом (РС), которые участвуют в пилотном кулинарном курсе. Эта онлайн-программа обучения кулинарии в настоящее время доступна для широкой публики через компанию «Rouxbe» за плату. Данные, собранные в ходе этого кулинарного курса, будут использованы для разработки новых способов пропаганды здорового питания у людей с рассеянным склерозом. Исследователи будут использовать данные анализов крови, анкет и демографические данные для оценки осуществимости и эффективности этой программы. Это амбулаторная программа, предназначенная для людей с рассеянным склерозом, которая может возникнуть независимо от того, собираются ли данные участников.
Этот пилотный кулинарный курс продлится примерно четыре недели. Следователи намерены начать курс обучения в середине марта 2015 года. Субъекты будут наблюдаться до начала курса для сбора исходных данных, через четыре недели после исходного уровня, через двенадцать недель после исходного уровня и через двадцать четыре недели после исходного уровня.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University Multiple Sclerosis Center.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз РС
- Готовность соблюдать диету и ценности, изложенные в курсе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Руб
Субъекты пройдут месячный кулинарный онлайн-курс, и за ними будут следить до, во время и после их участия на предмет качества жизни, усталости и изменений биомаркеров крови.
|
Это месячный кулинарный онлайн-курс, направленный на популяризацию растительной диеты с низким содержанием жиров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Осуществимость и эффективность программы (сочетание восприятия, обучения и приверженности учащихся по результатам опросов)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы будем измерять выполнимость как совокупность восприятия, обучения и соблюдения учащимися путем проведения начального и заключительного опросов (для оценки восприятия учащимися, конечно), итоговой оценки (для оценки обучения учащихся) и опросника по частоте приема пищи блока NutritionQuest (для оценки приверженность обезжиренному, растительному образу жизни).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение веса измеряется массой тела, индексом массы тела, окружностью талии.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Изменения в рационе питания, измеряемые с помощью вопросника о частоте употребления продуктов питания блока NutritionQuest, вступительного опроса, опроса по оценке программы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Оценка программы посредством опроса по оценке программы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Усталость, измеренная с помощью модифицированной шкалы воздействия усталости-5 и шкалы тяжести усталости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vijayshree Yadav, MBBs, MCR, Oregon Health and Science University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00011383
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кулинарный курс
-
University of New EnglandHarvard Medical School (HMS and HSDM); Harvard School of Public Health (HSPH)Завершенный