- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02424825
Rouxbe Pilot til MS
Et fedtfattigt, plantebaseret madlavningskursus for patienter med multipel sklerose
Formålet med denne protokol er at indsamle data fra cirka 15 multipel sklerose (MS)-patienter, som deltager i et pilot-madlavningskursus. Dette online madlavningstræningsprogram er i øjeblikket tilgængeligt for offentligheden gennem firmaet "Rouxbe" mod et gebyr. Data indsamlet fra dette madlavningskursus vil blive brugt til at udvikle nye måder at fremme sunde spisevaner hos mennesker med MS. Efterforskerne vil bruge data fra blodprøver, spørgeskemaer og demografi til at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af dette program. Dette er et ambulant program designet til personer med MS, der ville forekomme, uanset om deltagerdata indsamles.
Dette pilot-madlavningskursus varer cirka fire uger. Efterforskerne har til hensigt at starte på uddannelsesforløbet i midten af marts 2015. Forsøgspersoner vil blive fulgt inden kursusstart til indsamling af baseline-data, fire uger fra baseline, tolv uger fra baseline og fireogtyve uger fra baseline.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University Multiple Sclerosis Center.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af MS
- Vilje til at overholde den kost og de værdier, der er opstillet i forløbet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Rouxbe
Forsøgspersoner vil deltage i et en-måneders online madlavningskursus og blive fulgt før, under og efter deres deltagelse for livskvalitet, træthed og blodbiomarkørændringer.
|
Dette er et månedlangt online madlavningskursus, der har til formål at fremme en fedtfattig, plantebaseret kost.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Programgennemførlighed og effektivitet (sammensat af elevernes opfattelse, læring og overholdelse af undersøgelser)
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil måle gennemførligheden som en sammensætning af elevernes opfattelse, læring og overholdelse ved at administrere åbnings- og afslutningsundersøgelser (for at evaluere elevernes opfattelse selvfølgelig), en afsluttende vurdering (for at evaluere elevernes læring) og NutritionQuest Block Food Frequency Questionnaire (for at evaluere overholdelse af fedtfattig, plantebaseret livsstil).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vægtændring målt efter kropsvægt, kropsmasseindeks, taljeomkreds
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Kostændring målt ved NutritionQuest Block Food Frequency Spørgeskema, åbningsundersøgelse, programevalueringsundersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Programevaluering gennem programevalueringsundersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Træthed målt ved Modified Fatigue Impact Scale-5 og Fatigue Severity Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vijayshree Yadav, MBBs, MCR, Oregon Health and Science University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00011383
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Madlavningskursus
-
University of New EnglandHarvard Medical School (HMS and HSDM); Harvard School of Public Health...Afsluttet
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia og andre samarbejdspartnereAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Større depressiv lidelse | Social angst | Paniklidelse | AgorafobiCanada