- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02424825
Pilota Rouxbe per MS
Un corso di cucina vegetale a basso contenuto di grassi per pazienti affetti da sclerosi multipla
Lo scopo di questo protocollo è raccogliere dati da circa 15 pazienti affetti da sclerosi multipla (SM) che stanno partecipando a un corso pilota di cucina. Questo programma di formazione in cucina online è attualmente disponibile al pubblico attraverso la società "Rouxbe" a pagamento. I dati raccolti da questo corso di cucina verranno utilizzati per sviluppare nuovi modi per promuovere sane abitudini alimentari nelle persone con SM. Gli investigatori utilizzeranno i dati di esami del sangue, questionari e dati demografici per valutare la fattibilità e l'efficacia di questo programma. Questo è un programma ambulatoriale progettato per le persone con SM che si verificherebbe indipendentemente dal fatto che i dati dei partecipanti vengano raccolti.
Questo corso di cucina pilota durerà circa quattro settimane. Gli investigatori intendono iniziare il corso di formazione a metà marzo 2015. I soggetti saranno seguiti prima dell'inizio del corso per la raccolta dei dati al basale, a quattro settimane dal basale, dodici settimane dal basale e ventiquattro settimane dal basale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University Multiple Sclerosis Center.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di SM
- Disponibilità a rispettare la dieta e i valori esposti nel corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Rouxbe
I soggetti frequenteranno un corso di cucina online di un mese e saranno seguiti prima, durante e dopo la loro partecipazione per i cambiamenti della qualità della vita, della fatica e dei biomarcatori del sangue.
|
Questo è un corso di cucina online della durata di un mese, volto a promuovere una dieta a base vegetale e povera di grassi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità ed efficacia del programma (composito di percezione, apprendimento e adesione degli studenti mediante sondaggi)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misureremo la fattibilità come un composto di percezione, apprendimento e adesione degli studenti somministrando sondaggi di apertura e chiusura (per valutare la percezione degli studenti ovviamente), una valutazione finale (per valutare l'apprendimento degli studenti) e il questionario sulla frequenza alimentare del blocco NutritionQuest (per valutare aderenza a uno stile di vita a basso contenuto di grassi e a base vegetale).
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione di peso misurata in base al peso corporeo, all'indice di massa corporea, alla circonferenza della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Cambiamento dietetico misurato dal questionario sulla frequenza alimentare del blocco NutritionQuest, dal sondaggio di apertura, dal sondaggio di valutazione del programma
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
Valutazione del programma attraverso l'indagine di valutazione del programma
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Fatica misurata mediante Modified Fatigue Impact Scale-5 e Fatigue Severity Scale
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vijayshree Yadav, MBBs, MCR, Oregon Health and Science University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00011383
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Prove cliniche su Corso di cucina
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