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Pilota Rouxbe per MS

25 aprile 2019 aggiornato da: Vijayshree Yadav, Oregon Health and Science University

Un corso di cucina vegetale a basso contenuto di grassi per pazienti affetti da sclerosi multipla

Lo scopo di questo protocollo è raccogliere dati da circa 15 pazienti affetti da sclerosi multipla (SM) che stanno partecipando a un corso pilota di cucina. Questo programma di formazione in cucina online è attualmente disponibile al pubblico attraverso la società "Rouxbe" a pagamento. I dati raccolti da questo corso di cucina verranno utilizzati per sviluppare nuovi modi per promuovere sane abitudini alimentari nelle persone con SM. Gli investigatori utilizzeranno i dati di esami del sangue, questionari e dati demografici per valutare la fattibilità e l'efficacia di questo programma. Questo è un programma ambulatoriale progettato per le persone con SM che si verificherebbe indipendentemente dal fatto che i dati dei partecipanti vengano raccolti.

Questo corso di cucina pilota durerà circa quattro settimane. Gli investigatori intendono iniziare il corso di formazione a metà marzo 2015. I soggetti saranno seguiti prima dell'inizio del corso per la raccolta dei dati al basale, a quattro settimane dal basale, dodici settimane dal basale e ventiquattro settimane dal basale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University Multiple Sclerosis Center.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata di SM
  • Disponibilità a rispettare la dieta e i valori esposti nel corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rouxbe
I soggetti frequenteranno un corso di cucina online di un mese e saranno seguiti prima, durante e dopo la loro partecipazione per i cambiamenti della qualità della vita, della fatica e dei biomarcatori del sangue.
Questo è un corso di cucina online della durata di un mese, volto a promuovere una dieta a base vegetale e povera di grassi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità ed efficacia del programma (composito di percezione, apprendimento e adesione degli studenti mediante sondaggi)
Lasso di tempo: 6 mesi
Misureremo la fattibilità come un composto di percezione, apprendimento e adesione degli studenti somministrando sondaggi di apertura e chiusura (per valutare la percezione degli studenti ovviamente), una valutazione finale (per valutare l'apprendimento degli studenti) e il questionario sulla frequenza alimentare del blocco NutritionQuest (per valutare aderenza a uno stile di vita a basso contenuto di grassi e a base vegetale).
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione di peso misurata in base al peso corporeo, all'indice di massa corporea, alla circonferenza della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Cambiamento dietetico misurato dal questionario sulla frequenza alimentare del blocco NutritionQuest, dal sondaggio di apertura, dal sondaggio di valutazione del programma
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Valutazione del programma attraverso l'indagine di valutazione del programma
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Fatica misurata mediante Modified Fatigue Impact Scale-5 e Fatigue Severity Scale
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Vijayshree Yadav, MBBs, MCR, Oregon Health and Science University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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