ショック状態の幼児の管理のための没入型シミュレーションにおける学際的なチームのストレスとパフォーマンスの試行
2016年10月12日 更新者：Poitiers University Hospital
このランダム化試験の目的は、ストレスがパフォーマンスに及ぼす影響と、シミュレーション セッションの繰り返しがパフォーマンスとストレスに及ぼす影響を研究することです。
この研究は、12 の学際的チーム (MDT) を構成する 48 人の参加者を含むランダム化比較試験です。
各 MDT は、救急医、レジデント、看護師、救急車の運転手の 4 人で構成され、通常はフランスの救急医療サービス (EMS) の救急チームを構成しています。
6 MDTs は 1 年間で 9 回のシミュレーション セッションを実施しました (反復 SIm グループ)。
6 MDTs は、1 年間に 3 回のシミュレーション セッションを実施しました (対照群)。
ストレスの存在の証拠は、唾液コルチゾール、ホルター パラメーター、および心理的ストレス アンケートの 3 つの方法で評価されました。
チーム全体のパフォーマンス、技術手順、およびチームワークに対するストレスの影響は、特定の検証済みスケールによって評価されます。
心的外傷後ストレス (PTSD) の検出は、7 日目と 1 か月後の自己評価によって行われます。
視点は、技術的および非技術的パフォーマンス、および両方に対するストレスの影響を同時に評価することです。
これは、シミュレーション セッションの繰り返しと、客観的および主観的評価によって調査された臨床パフォーマンスとストレスの両方への影響を研究する最初の無作為化試験です。
研究者は、ストレスがチームのパフォーマンスを低下させ、シミュレーションの繰り返しがチームのパフォーマンスを向上させることを期待しています。
研究者は、パフォーマンスのレベルに関係なく、ストレス パラメーターの変動はないと予想しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Poitiers、フランス、86000
- GHAZALI
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
4 人で構成される学際的なチーム:
- 経験7年未満の救急医、
- 居住者、
- 看護師、
- そして救急車の運転手。
除外基準:
- ストレス反応を修正する過去の病歴および/または精神疾患、
- ペースメーカーまたは植込み型除細動器、
- ストレスパラメータに影響を与える可能性のある薬による治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：反復シミュレーショングループ
9回のシミュレーションセッション
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反復シミュレーション グループでは 1 年で 9 回のシミュレーション セッション、コントロール グループでは 1 年で 3 回のシミュレーション セッション
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
3回のシミュレーションセッション
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反復シミュレーション グループでは 1 年で 9 回のシミュレーション セッション、コントロール グループでは 1 年で 3 回のシミュレーション セッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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生物学的ストレス応答の尺度としての高忠実度シミュレーション中の唾液コルチゾール (SC)
時間枠：1年
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1年
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高忠実度シミュレーション中の心拍数 (HR)、血圧 (BP)、およびホルター パラメータ (PNN50、HF/BH) で構成される電気生理学的ストレス応答プロファイル
時間枠：1年
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1年
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以下で構成される心理的ストレス応答プロファイル: 状態特性不安インベントリ (STAI) のスコア、イベント スケールの影響 - 改訂版 (IES-R)、高忠実度シミュレーション中の心的外傷後ストレス障害チェックリスト スケール (PCLS) アンケート
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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チーム平均パフォーマンス評価スケール (TAPAS) のスコア、IO アクセス パフォーマンス評価スケールで構成されるテクニカル スキル パフォーマンス プロファイルに対する反復シミュレーション セッションの影響
時間枠：1年
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1年
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臨床チームワーク スケール (CTS)、行動評価ツール (BAT) のスコアで構成される非技術的パフォーマンス プロファイルに対する反復シミュレーション セッションの影響
時間枠：1年
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1年
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SC、HR、BP、PNN50、HF/BH、STAI、IES-R、PCLS で構成されるストレス応答プロファイルに対する反復シミュレーション セッションの影響
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel A GHAZALI, MD、University hospital of Poitiers
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ghazali DA, Breque C, Sosner P, Lesbordes M, Chavagnat JJ, Ragot S, Oriot D. Stress response in the daily lives of simulation repeaters. A randomized controlled trial assessing stress evolution over one year of repetitive immersive simulations. PLoS One. 2019 Jul 25;14(7):e0220111. doi: 10.1371/journal.pone.0220111. eCollection 2019.
- Ghazali DA, Darmian-Rafei I, Ragot S, Oriot D. Performance Under Stress Conditions During Multidisciplinary Team Immersive Pediatric Simulations. Pediatr Crit Care Med. 2018 Jun;19(6):e270-e278. doi: 10.1097/PCC.0000000000001473.
- Ghazali DA, Ragot S, Breque C, Guechi Y, Boureau-Voultoury A, Petitpas F, Oriot D. Randomized controlled trial of multidisciplinary team stress and performance in immersive simulation for management of infant in shock: study protocol. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Mar 25;24:36. doi: 10.1186/s13049-016-0229-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月12日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Sim-stress.1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。