Essai de stress et de performance d'une équipe multidisciplinaire dans la simulation immersive pour la gestion du nourrisson en état de choc
12 octobre 2016 mis à jour par: Poitiers University Hospital
L'objectif de cet essai randomisé est d'étudier l'effet du stress sur la performance et l'effet de la répétition des séances de simulation sur la performance et le stress.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé incluant 48 participants qui composaient 12 équipes multidisciplinaires (EMD).
Chaque MDT était composé de 4 personnes : un médecin urgentiste, un résident, un infirmier et un ambulancier qui composent habituellement une équipe d'urgence du Service Médical d'Urgence (SMU).
6 MDT ont suivi 9 séances de simulation sur 1 an (Groupe SIM répétitif).
6 MDT ont subi 3 sessions de simulation sur 1 an (Groupe Contrôle).
La preuve de l'existence d'un stress a été évaluée de 3 manières : le cortisol salivaire, les paramètres Holter et les questionnaires sur le stress psychologique.
L'impact du stress sur la performance globale de l'équipe, sur la procédure technique et sur le travail d'équipe, est évalué par des échelles spécifiques validées.
La détection du stress post-traumatique (ESPT) est réalisée par auto-évaluation au 7ème jour et au bout d'un mois.
La perspective est d'évaluer simultanément les performances techniques et non techniques, et l'impact du stress sur les deux.
Il s'agit du premier essai randomisé étudiant la répétition de séances de simulation et son impact sur la performance clinique et le stress, tel qu'exploré par des évaluations objectives et subjectives.
Les chercheurs s'attendent à ce que le stress diminue les performances de l'équipe et que la simulation répétée augmente les performances de l'équipe.
Les chercheurs ne s'attendent à aucune variation des paramètres de stress quel que soit le niveau de performance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Poitiers, France, 86000
- GHAZALI
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Equipe pluridisciplinaire composée de 4 personnes :
- un médecin urgentiste avec moins de sept ans d'expérience,
- un habitant,
- une infirmière,
- et un ambulancier.
Critère d'exclusion:
- Antécédents et/ou maladie psychiatrique modifiant la réponse au stress,
- Pacemaker ou défibrillateur implantable,
- Traitement avec un médicament ayant un effet potentiel sur les paramètres de stress.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe Sim répétitif
9 séances de simulation
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9 sessions de simulation sur 1 an pour Repetitive Sim Group et 3 sessions de simulation sur 1 an pour Control Group
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
3 séances de simulation
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9 sessions de simulation sur 1 an pour Repetitive Sim Group et 3 sessions de simulation sur 1 an pour Control Group
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Cortisol salivaire (SC) lors d'une simulation haute fidélité comme mesure de la réponse au stress biologique
Délai: 1 an
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1 an
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Profil de réponse au stress électrophysiologique composé de : fréquence cardiaque (FC), pression artérielle (BP) et paramètres Holter (PNN50, HF/BH) lors d'une simulation haute fidélité
Délai: 1 an
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1 an
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Profil de réponse au stress psychologique composé de : scores aux questionnaires State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Impact of Event Scale - Revised (IES-R), Posttraumatic Stress Disorder Checklist Scale (PCLS) lors d'une simulation haute fidélité
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Effet des sessions de simulation répétitives sur le profil de performance des compétences techniques composé de : scores de l'échelle d'évaluation de la performance moyenne de l'équipe (TAPAS), échelle d'évaluation de la performance d'accès IO
Délai: 1 an
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1 an
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Effet des séances de simulation répétitives sur le profil de performance non technique composé de : scores de l'échelle de travail d'équipe clinique (CTS), outil d'évaluation du comportement (BAT)
Délai: 1 an
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1 an
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Effet des séances de simulation répétitives sur le profil de réponse au stress composé de : SC, HR, BP, PNN50, HF/BH, STAI, IES-R, PCLS
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel A GHAZALI, MD, University hospital of Poitiers
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ghazali DA, Breque C, Sosner P, Lesbordes M, Chavagnat JJ, Ragot S, Oriot D. Stress response in the daily lives of simulation repeaters. A randomized controlled trial assessing stress evolution over one year of repetitive immersive simulations. PLoS One. 2019 Jul 25;14(7):e0220111. doi: 10.1371/journal.pone.0220111. eCollection 2019.
- Ghazali DA, Darmian-Rafei I, Ragot S, Oriot D. Performance Under Stress Conditions During Multidisciplinary Team Immersive Pediatric Simulations. Pediatr Crit Care Med. 2018 Jun;19(6):e270-e278. doi: 10.1097/PCC.0000000000001473.
- Ghazali DA, Ragot S, Breque C, Guechi Y, Boureau-Voultoury A, Petitpas F, Oriot D. Randomized controlled trial of multidisciplinary team stress and performance in immersive simulation for management of infant in shock: study protocol. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Mar 25;24:36. doi: 10.1186/s13049-016-0229-0.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2015
Première publication (ESTIMATION)
23 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
13 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Sim-stress.1
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