Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prøve av tverrfaglig teamstress og ytelse i oppslukende simulering for behandling av spedbarn i sjokk

12. oktober 2016 oppdatert av: Poitiers University Hospital
Målet med denne randomiserte studien er å studere effekten av stress på ytelse og effekten av gjentakelse av simuleringsøkter på ytelse og stress. Denne studien er en randomisert kontrollert studie med 48 deltakere som utgjorde 12 multidisiplinære team (MDT). Hver MDT besto av 4 personer: en akuttlege, en beboer, en sykepleier og en ambulansesjåfør som vanligvis utgjør et akuttteam fra den franske akuttmedisinske tjenesten (EMS). 6 MDTer gjennomgikk 9 simuleringsøkter over 1 år (Repetitive SIM Group). 6 MDTer gjennomgikk 3 simuleringsøkter over 1 år (Kontrollgruppe). Bevis på eksistensen av stress ble vurdert på tre måter: spyttkortisol, Holter-parametre og spørreskjemaer om psykologisk stress. Effekten av stress på den generelle teamytelsen, på teknisk prosedyre og på teamarbeid, blir evaluert av spesifikke validerte skalaer. Påvisning av posttraumatisk stress (PTSD) utføres ved egenevaluering på 7. dag og etter en måned. Perspektivet er å samtidig evaluere teknisk og ikke-teknisk ytelse, og effekten av stress på begge. Dette er den første randomiserte studien som studerer gjentakelse av simuleringsøkter og dens innvirkning på både klinisk ytelse og stress som utforsket av objektive og subjektive vurderinger. Etterforskerne forventer at stress reduserer teamets ytelse og at gjentatt simulering øker teamets ytelse. Etterforskerne forventer ingen variasjon av stressparametere uavhengig av ytelsesnivå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • GHAZALI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tverrfaglig team bestående av 4 personer:

    1. en akuttlege med mindre enn syv års erfaring,
    2. en beboer,
    3. en sykepleier,
    4. og ambulansesjåfør.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie og/eller psykiatrisk sykdom som endrer stressrespons,
  • Pacemaker eller implanterbar defibrillator,
  • Behandling med et medikament som har en potensiell effekt på stressparametere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Repeterende Sim Group
9 simuleringsøkter
Annen: MDT-simuleringsøkter for håndtering av livstruende hendelser over 1 år
9 simuleringsøkter over 1 år for Repetitive Sim Group og 3 simuleringsøkter over 1 år for Control Group
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
3 simuleringsøkter
Annen: MDT-simuleringsøkter for håndtering av livstruende hendelser over 1 år
9 simuleringsøkter over 1 år for Repetitive Sim Group og 3 simuleringsøkter over 1 år for Control Group

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spyttkortisol (SC) under high-fidelity-simulering som mål på biologisk stressrespons
Tidsramme: 1 år
1 år
Elektrofysiologisk stressresponsprofil som består av: Hjertefrekvens (HR), Blodtrykk (BP) og Holter-parametere (PNN50, HF/BH) under high-fidelity-simulering
Tidsramme: 1 år
1 år
Psykologisk stressresponsprofil består av: skårer på State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Impact of Event Scale - Revided (IES-R), Posttraumatic Stress Disorder Checklist Scale (PCLS) spørreskjemaer under high-fidelity simulering
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av repeterende simuleringsøkter på ytelsesprofilen for tekniske ferdigheter som består av: score fra Team Average Performance Assessment Scale (TAPAS), IO-tilgang ytelsesvurderingsskala
Tidsramme: 1 år
1 år
Effekt av repeterende simuleringsøkter på ikke-teknisk ytelsesprofil som består av: score på Clinical Teamwork Scale (CTS), Behavioral Assessment Tool (BAT)
Tidsramme: 1 år
1 år
Effekt av repeterende simuleringsøkter på stressresponsprofil som består av: SC, HR, BP, PNN50, HF/BH, STAI, IES-R, PCLS
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel A GHAZALI, MD, University hospital of Poitiers

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

23. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Sim-stress.1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere