休克婴儿管理沉浸式模拟中多学科团队压力和绩效的试验
2016年10月12日 更新者：Poitiers University Hospital
这项随机试验的目的是研究压力对表现的影响以及重复模拟课程对表现和压力的影响。
这项研究是一项随机对照试验，包括 48 名参与者，他们组成了 12 个多学科团队 (MDT)。
每个 MDT 由 4 人组成：一名急诊医师、一名住院医师、一名护士和一名救护车司机，他们通常组成法国紧急医疗服务 (EMS) 的急救小组。
6 个 MDT 在 1 年内进行了 9 次模拟（Repetitive SIm Group）。
6 个 MDT 在 1 年内进行了 3 次模拟（对照组）。
存在压力的证据通过 3 种方式进行评估：唾液皮质醇、动态心电图参数和心理压力问卷。
压力对整体团队绩效、技术程序和团队合作的影响通过特定的验证量表进行评估。
在第 7 天和一个月后通过自我评估来检测创伤后应激障碍 (PTSD)。
观点是同时评估技术和非技术性能，以及压力对两者的影响。
这是第一个研究模拟会议的重复及其对临床表现和压力的影响的随机试验，如客观和主观评估所探讨的那样。
调查人员预计压力会降低团队绩效，而重复模拟会提高团队绩效。
研究人员预计，无论表现水平如何，压力参数都不会发生变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Poitiers、法国、86000
- GHAZALI
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
由 4 人组成的多学科团队：
- 一位经验不足七年的急诊医师，
- 一个居民，
- 护士，
- 和救护车司机。
排除标准：
- 改变应激反应的既往病史和/或精神疾病，
- 起搏器或植入式除颤器，
- 用对压力参数有潜在影响的药物治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：重复模拟组
9个模拟环节
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Repetitive Sim Group 超过 1 年的 9 次模拟课程和 Control Group 超过 1 年的 3 次模拟课程
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
3个模拟环节
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Repetitive Sim Group 超过 1 年的 9 次模拟课程和 Control Group 超过 1 年的 3 次模拟课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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高保真模拟期间的唾液皮质醇 (SC) 作为生物应激反应的测量
大体时间：1年
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1年
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电生理应激反应曲线包括：高保真模拟期间的心率 (HR)、血压 (BP) 和动态心电图参数（PNN50、HF/BH）
大体时间：1年
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1年
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心理应激反应概况包括：状态-特质焦虑量表 (STAI)、事件影响量表 - 修订版 (IES-R)、创伤后应激障碍量表 (PCLS) 高保真模拟问卷的分数
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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重复模拟课程对技术技能绩效概况的影响，包括：团队平均绩效评估量表 (TAPAS)、IO 访问绩效评估量表的分数
大体时间：1年
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1年
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重复模拟课程对非技术绩效概况的影响，包括：临床团队合作量表 (CTS)、行为评估工具 (BAT) 的分数
大体时间：1年
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1年
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重复模拟会话对由以下组成的压力响应曲线的影响：SC、HR、BP、PNN50、HF/BH、STAI、IES-R、PCLS
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel A GHAZALI, MD、University Hospital of Poitiers
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ghazali DA, Breque C, Sosner P, Lesbordes M, Chavagnat JJ, Ragot S, Oriot D. Stress response in the daily lives of simulation repeaters. A randomized controlled trial assessing stress evolution over one year of repetitive immersive simulations. PLoS One. 2019 Jul 25;14(7):e0220111. doi: 10.1371/journal.pone.0220111. eCollection 2019.
- Ghazali DA, Darmian-Rafei I, Ragot S, Oriot D. Performance Under Stress Conditions During Multidisciplinary Team Immersive Pediatric Simulations. Pediatr Crit Care Med. 2018 Jun;19(6):e270-e278. doi: 10.1097/PCC.0000000000001473.
- Ghazali DA, Ragot S, Breque C, Guechi Y, Boureau-Voultoury A, Petitpas F, Oriot D. Randomized controlled trial of multidisciplinary team stress and performance in immersive simulation for management of infant in shock: study protocol. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Mar 25;24:36. doi: 10.1186/s13049-016-0229-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月20日
首次发布 (估计)
2015年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月12日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Sim-stress.1
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