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Ensaio de Estresse e Desempenho de Equipe Multidisciplinar em Simulação Imersiva para Manejo de Bebê em Choque

12 de outubro de 2016 atualizado por: Poitiers University Hospital
O objetivo deste estudo randomizado é estudar o efeito do estresse no desempenho e o efeito da repetição de sessões de simulação no desempenho e no estresse. Este estudo é um estudo controlado randomizado incluindo 48 participantes que compuseram 12 equipes multidisciplinares (MDTs). Cada MDT era composto por 4 pessoas: um médico de emergência, um residente, uma enfermeira e um motorista de ambulância que geralmente compõem uma equipe de emergência do Serviço Médico de Emergência Francês (EMS). 6 MDTs foram submetidos a 9 sessões de simulação ao longo de 1 ano (Grupo SIM Repetitivo). 6 MDTs foram submetidos a 3 sessões de simulação ao longo de 1 ano (Grupo Controle). A evidência da existência de estresse foi avaliada de 3 maneiras: cortisol salivar, parâmetros de Holter e questionários de estresse psicológico. O impacto do estresse no desempenho geral da equipe, no procedimento técnico e no trabalho em equipe é avaliado por escalas específicas validadas. A detecção do estresse pós-traumático (TEPT) é realizada por autoavaliação no 7º dia e após um mês. A perspectiva é avaliar concomitantemente o desempenho técnico e não técnico, e o impacto do estresse em ambos. Este é o primeiro estudo randomizado que estuda a repetição de sessões de simulação e seu impacto no desempenho clínico e no estresse, conforme explorado por avaliações objetivas e subjetivas. Os investigadores esperam que o estresse diminua o desempenho da equipe e que a simulação repetida aumente o desempenho da equipe. Os investigadores não esperam nenhuma variação dos parâmetros de estresse, independentemente do nível de desempenho.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Poitiers, França, 86000
        • GHAZALI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Equipe multidisciplinar composta por 4 pessoas:

    1. um médico emergencista com menos de sete anos de experiência,
    2. um residente,
    3. uma enfermeira,
    4. e motorista de ambulância.

Critério de exclusão:

  • História passada e/ou doença psiquiátrica que modifique a resposta ao estresse,
  • Marcapasso ou desfibrilador implantável,
  • Tratamento com um medicamento com efeito potencial nos parâmetros de estresse.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Sim Repetitivo
9 sessões de simulação
9 sessões de simulação ao longo de 1 ano para o Grupo de Simulação Repetitiva e 3 sessões de simulação ao longo de 1 ano para o Grupo de Controle
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
3 sessões de simulação
9 sessões de simulação ao longo de 1 ano para o Grupo de Simulação Repetitiva e 3 sessões de simulação ao longo de 1 ano para o Grupo de Controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Cortisol salivar (SC) durante simulação de alta fidelidade como medida da resposta biológica ao estresse
Prazo: 1 ano
1 ano
Perfil eletrofisiológico de resposta ao estresse composto por: frequência cardíaca (FC), pressão arterial (PA) e parâmetros de Holter (PNN50, HF/BH) durante simulação de alta fidelidade
Prazo: 1 ano
1 ano
Perfil de resposta ao estresse psicológico composto por: pontuações nos questionários Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI), Escala de Impacto do Evento - Revisada (IES-R), Escala de Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PCLS) durante simulação de alta fidelidade
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Efeito de sessões de simulação repetitivas no perfil de desempenho de habilidades técnicas composto por: pontuações da Team Average Performance Assessment Scale (TAPAS), escala de avaliação de desempenho de acesso IO
Prazo: 1 ano
1 ano
Efeito de sessões de simulação repetitivas no perfil de desempenho não técnico composto por: pontuações da Clinical Teamwork Scale (CTS), Behavioral Assessment Tool (BAT)
Prazo: 1 ano
1 ano
Efeito de sessões de simulação repetitivas no perfil de resposta ao estresse composto por: SC, HR, BP, PNN50, HF/BH, STAI, IES-R, PCLS
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel A GHAZALI, MD, University Hospital of Poitiers

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Sim-stress.1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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