Monitieteisen tiimistressin ja suorituskyvyn kokeilu immersiivisessä simulaatiossa shokkilapsen hallintaan
keskiviikko 12. lokakuuta 2016 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Tämän satunnaistetun kokeen tavoitteena on tutkia stressin vaikutusta suorituskykyyn ja simulaatioiden toistamisen vaikutusta suorituskykyyn ja stressiin.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 48 osallistujaa, jotka muodostivat 12 monitieteistä tiimiä (MDT).
Jokaisessa MDT:ssä oli neljä henkilöä: ensiapulääkäri, asukas, sairaanhoitaja ja ambulanssinkuljettaja, jotka yleensä muodostavat Ranskan ensiapuhenkilökunnan (EMS) päivystysryhmän.
6 MDT:tä käytiin läpi 9 simulaatioistuntoa vuoden aikana (Repetitive SIm Group).
6 MDT:tä käytiin läpi 3 simulaatioistuntoa vuoden aikana (kontrolliryhmä).
Todisteita stressin olemassaolosta arvioitiin kolmella tavalla: syljen kortisoli, Holter-parametrit ja psykologinen stressikysely.
Stressin vaikutusta joukkueen yleiseen suorituskykyyn, tekniseen menettelyyn ja ryhmätyöhön arvioidaan erityisillä validoiduilla asteikoilla.
Posttraumaattisen stressin (PTSD) havaitseminen suoritetaan itsearvioinnilla 7. päivänä ja kuukauden kuluttua.
Perspektiivinä on arvioida samanaikaisesti teknistä ja ei-teknistä suorituskykyä ja stressin vaikutusta molempiin.
Tämä on ensimmäinen satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan simulaatioistuntojen toistamista ja sen vaikutusta sekä kliiniseen suorituskykyyn että stressiin objektiivisten ja subjektiivisten arvioiden perusteella.
Tutkijat odottavat, että stressi heikentää joukkueen suorituskykyä ja että toistuva simulointi lisää joukkueen suorituskykyä.
Tutkijat eivät odota stressiparametrien vaihtelua suoritustasosta riippumatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86000
- GHAZALI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Monitieteinen 4 hengen tiimi:
- päivystyslääkäri, jolla on alle seitsemän vuoden kokemus,
- asukas,
- sairaanhoitaja,
- ja ambulanssin kuljettaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi historia ja/tai psykiatrinen sairaus, joka muuttaa stressivastetta,
- Tahdistin tai implantoitava defibrillaattori,
- Hoito lääkkeellä, jolla voi olla vaikutusta stressiparametreihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Toistuva sim-ryhmä
9 simulaatioistuntoa
|
9 simulaatioistuntoa yli 1 vuoden Repetitive Sim Groupille ja 3 simulaatioistuntoa yli 1 vuoden Control Groupille
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
3 simulaatioistuntoa
|
9 simulaatioistuntoa yli 1 vuoden Repetitive Sim Groupille ja 3 simulaatioistuntoa yli 1 vuoden Control Groupille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sylkikortisoli (SC) korkean tarkkuuden simulaation aikana biologisen stressivasteen mittana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Sähköfysiologinen stressivasteprofiili, joka koostuu seuraavista: syke (HR), verenpaine (BP) ja Holter-parametrit (PNN50, HF/BH) korkean tarkkuuden simulaation aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Psykologinen stressivasteprofiili, joka koostuu: pisteet State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Impact of Event Scale - Revised (IES-R), Posttraumatic Stress Disorder Checklist Scale (PCLS) -kyselylomakkeet korkean tarkkuuden simulaation aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toistuvien simulaatioistuntojen vaikutus teknisten taitojen suorituskykyprofiiliin, joka koostuu seuraavista: Team Average Performance Assessment Scale (TAPAS) -pisteet, IO-pääsyn suorituskyvyn arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Toistuvien simulaatioistuntojen vaikutus ei-tekniseen suorituskykyprofiiliin, joka koostuu: kliinisen ryhmätyöasteikon (CTS) pisteistä, käyttäytymisen arviointityökalusta (BAT)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Toistuvien simulaatioistuntojen vaikutus stressivasteprofiiliin, joka koostuu seuraavista: SC, HR, BP, PNN50, HF/BH, STAI, IES-R, PCLS
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel A GHAZALI, MD, University hospital of Poitiers
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ghazali DA, Breque C, Sosner P, Lesbordes M, Chavagnat JJ, Ragot S, Oriot D. Stress response in the daily lives of simulation repeaters. A randomized controlled trial assessing stress evolution over one year of repetitive immersive simulations. PLoS One. 2019 Jul 25;14(7):e0220111. doi: 10.1371/journal.pone.0220111. eCollection 2019.
- Ghazali DA, Darmian-Rafei I, Ragot S, Oriot D. Performance Under Stress Conditions During Multidisciplinary Team Immersive Pediatric Simulations. Pediatr Crit Care Med. 2018 Jun;19(6):e270-e278. doi: 10.1097/PCC.0000000000001473.
- Ghazali DA, Ragot S, Breque C, Guechi Y, Boureau-Voultoury A, Petitpas F, Oriot D. Randomized controlled trial of multidisciplinary team stress and performance in immersive simulation for management of infant in shock: study protocol. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Mar 25;24:36. doi: 10.1186/s13049-016-0229-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 13. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sim-stress.1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .