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Versuch von multidisziplinärem Teamstress und Leistung in immersiver Simulation für das Management von Säuglingen im Schockzustand

12. Oktober 2016 aktualisiert von: Poitiers University Hospital
Das Ziel dieser randomisierten Studie ist es, die Wirkung von Stress auf die Leistung und die Wirkung der Wiederholung von Simulationssitzungen auf Leistung und Stress zu untersuchen. Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit 48 Teilnehmern, die 12 multidisziplinäre Teams (MDTs) bildeten. Jeder MDT bestand aus 4 Personen: einem Notarzt, einem Bewohner, einer Krankenschwester und einem Krankenwagenfahrer, die normalerweise ein Notfallteam des französischen Rettungsdienstes (EMS) bilden. 6 MDTs durchliefen 9 Simulationssitzungen über 1 Jahr (Repetitive SIM Group). 6 MDTs unterzogen sich 3 Simulationssitzungen über 1 Jahr (Kontrollgruppe). Der Nachweis des Vorhandenseins von Stress wurde auf drei Arten bewertet: Speichel-Cortisol, Holter-Parameter und Fragebögen zu psychologischem Stress. Die Auswirkungen von Stress auf die Gesamtleistung des Teams, auf technische Abläufe und auf die Teamarbeit werden anhand speziell validierter Skalen bewertet. Der Nachweis der posttraumatischen Belastung (PTSD) erfolgt durch Selbstevaluation am 7. Tag und nach einem Monat. Die Perspektive besteht darin, gleichzeitig die technische und nicht-technische Leistung sowie die Auswirkungen von Stress auf beide zu bewerten. Dies ist die erste randomisierte Studie, die die Wiederholung von Simulationssitzungen und ihre Auswirkungen sowohl auf die klinische Leistung als auch auf Stress untersucht, wie sie durch objektive und subjektive Bewertungen untersucht wurden. Die Forscher erwarten, dass Stress die Teamleistung verringert und dass wiederholte Simulationen die Teamleistung steigern. Unabhängig vom Leistungsniveau erwarten die Ermittler keine Variation der Belastungsparameter.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Multidisziplinäres Team bestehend aus 4 Personen:

    1. ein Notarzt mit weniger als sieben Jahren Erfahrung,
    2. ein Bewohner,
    3. eine Krankenschwester,
    4. und ein Krankenwagenfahrer.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte und/oder psychiatrische Erkrankung, die die Stressreaktion verändert,
  • Herzschrittmacher oder implantierbarer Defibrillator,
  • Behandlung mit einem Medikament mit potenzieller Wirkung auf Stressparameter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Sich wiederholende Sim-Gruppe
9 Simulationssitzungen
Sonstiges: MDT-Simulationssitzungen zum Umgang mit lebensbedrohlichen Ereignissen über 1 Jahr
9 Simulationssitzungen über 1 Jahr für die Wiederholungssimulationsgruppe und 3 Simulationssitzungen über 1 Jahr für die Kontrollgruppe
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
3 Simulationssitzungen
Sonstiges: MDT-Simulationssitzungen zum Umgang mit lebensbedrohlichen Ereignissen über 1 Jahr
9 Simulationssitzungen über 1 Jahr für die Wiederholungssimulationsgruppe und 3 Simulationssitzungen über 1 Jahr für die Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Speichel-Cortisol (SC) während einer High-Fidelity-Simulation als Maß für die biologische Stressreaktion
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Elektrophysiologisches Stressreaktionsprofil bestehend aus: Herzfrequenz (HR), Blutdruck (BP) und Holter-Parametern (PNN50, HF/BH) während einer High-Fidelity-Simulation
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Psychologisches Stressreaktionsprofil, bestehend aus: Ergebnissen des State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Impact of Event Scale – Revised (IES-R), Posttraumatic Stress Disorder Checklist Scale (PCLS) Fragebögen während High-Fidelity-Simulation
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auswirkung von sich wiederholenden Simulationssitzungen auf das Leistungsprofil der technischen Fähigkeiten, bestehend aus: Bewertungen der Team Average Performance Assessment Scale (TAPAS), IO-Zugriffsleistungsbewertungsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Auswirkung wiederholter Simulationssitzungen auf das nicht-technische Leistungsprofil bestehend aus: Ergebnissen der Clinical Teamwork Scale (CTS), Behavioral Assessment Tool (BAT)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Auswirkung wiederholter Simulationssitzungen auf das Stressreaktionsprofil bestehend aus: SC, HR, BP, PNN50, HF/BH, STAI, IES-R, PCLS
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel A GHAZALI, MD, University hospital of Poitiers

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sim-stress.1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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