Prueba de estrés y rendimiento de equipos multidisciplinarios en simulación inmersiva para el manejo de bebés en estado de shock
12 de octubre de 2016 actualizado por: Poitiers University Hospital
El objetivo de este ensayo aleatorizado es estudiar el efecto del estrés sobre el rendimiento y el efecto de la repetición de sesiones de simulación sobre el rendimiento y el estrés.
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio que incluye a 48 participantes que formaron 12 equipos multidisciplinarios (MDT).
Cada MDT estaba compuesto por 4 personas: un médico de urgencias, un residente, una enfermera y un conductor de ambulancia que normalmente componen un equipo de emergencia del Servicio Médico de Emergencia Francés (EMS).
6 MDT se sometieron a 9 sesiones de simulación durante 1 año (Grupo SIm Repetitivo).
6 MDT se sometieron a 3 sesiones de simulación durante 1 año (grupo de control).
La evidencia de la existencia de estrés se evaluó de 3 formas: cortisol salival, parámetros de Holter y cuestionarios de estrés psicológico.
El impacto del estrés en el rendimiento general del equipo, en el procedimiento técnico y en el trabajo en equipo se evalúa mediante escalas validadas específicas.
La detección del estrés postraumático (TEPT) se realiza mediante autoevaluación al 7º día y al cabo de un mes.
La perspectiva es evaluar concomitantemente el desempeño técnico y no técnico, y el impacto del estrés en ambos.
Este es el primer ensayo aleatorizado que estudia la repetición de sesiones de simulación y su impacto tanto en el rendimiento clínico como en el estrés, según lo explorado mediante evaluaciones objetivas y subjetivas.
Los investigadores esperan que el estrés disminuya el rendimiento del equipo y que la simulación repetida aumente el rendimiento del equipo.
Los investigadores no esperan ninguna variación de los parámetros de estrés, independientemente del nivel de rendimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Poitiers, Francia, 86000
- GHAZALI
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Equipo multidisciplinar formado por 4 personas:
- un médico de urgencias con menos de siete años de experiencia,
- un residente,
- una enfermera,
- y un conductor de ambulancia.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes y/o enfermedad psiquiátrica que modifica la respuesta al estrés,
- Marcapasos o desfibrilador implantable,
- Tratamiento con un medicamento que tenga un efecto potencial sobre los parámetros de estrés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de simulación repetitivo
9 sesiones de simulación
|
9 sesiones de simulación durante 1 año para el grupo de simulación repetitiva y 3 sesiones de simulación durante 1 año para el grupo de control
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
3 sesiones de simulación
|
9 sesiones de simulación durante 1 año para el grupo de simulación repetitiva y 3 sesiones de simulación durante 1 año para el grupo de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cortisol salival (SC) durante la simulación de alta fidelidad como medida de la respuesta al estrés biológico
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Perfil de respuesta de estrés electrofisiológico compuesto por: frecuencia cardíaca (FC), presión arterial (PA) y parámetros Holter (PNN50, HF/BH) durante la simulación de alta fidelidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Perfil de respuesta al estrés psicológico compuesto por: puntuaciones en el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), Escala de Impacto del Evento - Revisada (IES-R), cuestionarios de la Escala de Lista de Verificación del Trastorno de Estrés Postraumático (PCLS) durante la simulación de alta fidelidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Efecto de las sesiones de simulación repetitivas en el perfil de desempeño de habilidades técnicas compuesto por: puntajes de la Escala de evaluación del desempeño promedio del equipo (TAPAS), escala de evaluación del desempeño del acceso a IO
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Efecto de las sesiones de simulación repetitivas en el perfil de rendimiento no técnico compuesto por: puntajes de la Escala de trabajo en equipo clínico (CTS), Herramienta de evaluación del comportamiento (BAT)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Efecto de sesiones de simulación repetitivas sobre el perfil de respuesta al estrés compuesto por: SC, HR, BP, PNN50, HF/BH, STAI, IES-R, PCLS
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel A GHAZALI, MD, University hospital of Poitiers
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ghazali DA, Breque C, Sosner P, Lesbordes M, Chavagnat JJ, Ragot S, Oriot D. Stress response in the daily lives of simulation repeaters. A randomized controlled trial assessing stress evolution over one year of repetitive immersive simulations. PLoS One. 2019 Jul 25;14(7):e0220111. doi: 10.1371/journal.pone.0220111. eCollection 2019.
- Ghazali DA, Darmian-Rafei I, Ragot S, Oriot D. Performance Under Stress Conditions During Multidisciplinary Team Immersive Pediatric Simulations. Pediatr Crit Care Med. 2018 Jun;19(6):e270-e278. doi: 10.1097/PCC.0000000000001473.
- Ghazali DA, Ragot S, Breque C, Guechi Y, Boureau-Voultoury A, Petitpas F, Oriot D. Randomized controlled trial of multidisciplinary team stress and performance in immersive simulation for management of infant in shock: study protocol. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2016 Mar 25;24:36. doi: 10.1186/s13049-016-0229-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
13 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Sim-stress.1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .