Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Test av multidisciplinär teamstress och prestation i uppslukande simulering för hantering av spädbarn i chock

12 oktober 2016 uppdaterad av: Poitiers University Hospital
Syftet med denna randomiserade studie är att studera effekten av stress på prestation och effekten av upprepning av simuleringssessioner på prestation och stress. Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie med 48 deltagare som sammansatt 12 multidisciplinära team (MDT). Varje MDT bestod av 4 personer: en akutläkare, en boende, en sjuksköterska och en ambulansförare som vanligtvis utgör ett akutteam från den franska akutsjukvården (EMS). 6 MDT:er genomgick 9 simuleringssessioner under 1 år (Repetitive SIM Group). 6 MDT:er genomgick 3 simuleringssessioner under 1 år (Control Group). Bevis på förekomsten av stress utvärderades på tre sätt: spottkortisol, Holterparametrar och psykologiska stressenkäter. Effekten av stress på teamets övergripande prestation, på tekniska förfaranden och på lagarbete, utvärderas av specifika validerade skalor. Upptäckt av posttraumatisk stress (PTSD) görs genom självutvärdering den 7:e dagen och efter en månad. Perspektivet är att samtidigt utvärdera tekniska och icke-tekniska prestanda och effekten av stress på båda. Detta är den första randomiserade studien som studerar upprepning av simuleringssessioner och dess inverkan på både klinisk prestation och stress som utforskats av objektiva och subjektiva bedömningar. Utredarna förväntar sig att stress minskar teamets prestation och att upprepad simulering ökar teamets prestation. Utredarna förväntar sig ingen variation av stressparametrar oavsett prestationsnivå.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • GHAZALI

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tvärvetenskapligt team bestående av 4 personer:

    1. en akutläkare med mindre än sju års erfarenhet,
    2. en invånare,
    3. En sjuksköterska,
    4. och en ambulansförare.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare historia och/eller psykiatrisk sjukdom som ändrar stressrespons,
  • Pacemaker eller implanterbar defibrillator,
  • Behandling med ett läkemedel som har en potentiell effekt på stressparametrar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Repetitiv simgrupp
9 simuleringssessioner
Övrig: MDT-simuleringssessioner för hantering av livshotande händelser under 1 år
9 simuleringssessioner över 1 år för Repetitive Sim Group och 3 simuleringssessioner över 1 år för Control Group
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
3 simuleringssessioner
Övrig: MDT-simuleringssessioner för hantering av livshotande händelser under 1 år
9 simuleringssessioner över 1 år för Repetitive Sim Group och 3 simuleringssessioner över 1 år för Control Group

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Salivkortisol (SC) under högtrohetssimulering som mått på biologisk stressrespons
Tidsram: 1 år
1 år
Elektrofysiologisk stressresponsprofil som består av: hjärtfrekvens (HR), blodtryck (BP) och Holter-parametrar (PNN50, HF/BH) under högtrohetssimulering
Tidsram: 1 år
1 år
Psykologisk stressresponsprofil som består av: poäng på State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Impact of Event Scale - Revised (IES-R), Posttraumatic Stress Disorder Checklist Scale (PCLS) frågeformulär under högtrohetssimulering
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekt av repetitiva simuleringssessioner på tekniska färdigheters prestandaprofil som består av: poäng på Team Average Performance Assessment Scale (TAPAS), IO-åtkomst prestationsbedömningsskala
Tidsram: 1 år
1 år
Effekt av repetitiva simuleringssessioner på icke-teknisk prestationsprofil som består av: poäng på Clinical Teamwork Scale (CTS), Behavioral Assessment Tool (BAT)
Tidsram: 1 år
1 år
Effekt av repetitiva simuleringssessioner på stressresponsprofil som består av: SC, HR, BP, PNN50, HF/BH, STAI, IES-R, PCLS
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel A GHAZALI, MD, University Hospital of Poitiers

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2015

Första postat (UPPSKATTA)

23 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Sim-stress.1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera