Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška stresu a výkonu multidisciplinárního týmu v imerzivní simulaci pro řízení kojence v šoku

12. října 2016 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Cílem této randomizované studie je studovat vliv stresu na výkon a vliv opakování simulačních sezení na výkon a stres. Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující 48 účastníků, kteří se skládali z 12 multidisciplinárních týmů (MDT). Každý MDT se skládal ze 4 osob: pohotovostního lékaře, rezidenta, zdravotní sestry a řidiče sanitky, kteří obvykle tvoří pohotovostní tým francouzské záchranné zdravotnické služby (EMS). 6 MDT prošlo 9 simulačními sezeními v průběhu 1 roku (Repetitive SIm Group). 6 MDT podstoupilo 3 simulační sezení v průběhu 1 roku (kontrolní skupina). Důkazy o existenci stresu byly hodnoceny 3 způsoby: kortizol ve slinách, Holterovy parametry a dotazníky o psychickém stresu. Dopad stresu na celkový výkon týmu, na technický postup a na týmovou práci se hodnotí pomocí specifických validovaných škál. Detekce posttraumatického stresu (PTSD) se provádí autoevaluací 7. den a po měsíci. Perspektiva spočívá v současném hodnocení technických a netechnických výkonů a dopadu stresu na obojí. Toto je první randomizovaná studie studující opakování simulačních relací a jejich dopad na klinický výkon a stres, jak bylo prozkoumáno objektivními a subjektivními hodnoceními. Vyšetřovatelé očekávají, že stres snižuje výkonnost týmu a že opakovaná simulace zvyšuje výkonnost týmu. Vyšetřovatelé neočekávají žádné změny parametrů stresu bez ohledu na úroveň výkonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Poitiers, Francie, 86000
        • GHAZALI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Multidisciplinární tým složený ze 4 osob:

    1. pohotovostní lékař s méně než sedmiletou praxí,
    2. rezident,
    3. sestra,
    4. a řidič sanitky.

Kritéria vyloučení:

  • Minulá anamnéza a/nebo psychiatrické onemocnění, které modifikuje stresovou reakci,
  • kardiostimulátor nebo implantabilní defibrilátor,
  • Léčba léky s potenciálním účinkem na parametry stresu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina opakujících se Simíků
9 simulačních relací
Jiný: MDT simulační sezení managementu život ohrožujících událostí po dobu 1 roku
9 simulačních relací v průběhu 1 roku pro skupinu Repetitive Sim Group a 3 simulační sezení v průběhu 1 roku pro kontrolní skupinu
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
3 simulační sezení
Jiný: MDT simulační sezení managementu život ohrožujících událostí po dobu 1 roku
9 simulačních relací v průběhu 1 roku pro skupinu Repetitive Sim Group a 3 simulační sezení v průběhu 1 roku pro kontrolní skupinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Slinný kortizol (SC) během vysoce přesné simulace jako míra biologické stresové reakce
Časové okno: 1 rok
1 rok
Elektrofyziologický profil odezvy na stres složený z: srdeční frekvence (HR), krevního tlaku (BP) a Holterových parametrů (PNN50, HF/BH) během simulace s vysokou přesností
Časové okno: 1 rok
1 rok
Profil psychologické odezvy na stres složený z: skóre v dotazníku State-Trait Anxiety Inventory (STAI), škály dopadu událostí – revidovaná (IES-R), dotazníků na stupnici kontrolního seznamu posttraumatické stresové poruchy (PCLS) během vysoce věrné simulace
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv opakujících se simulačních relací na výkonnostní profil technických dovedností složený z: skóre škály hodnocení průměrného výkonu týmu (TAPAS), škály hodnocení výkonnosti přístupu IO
Časové okno: 1 rok
1 rok
Vliv opakujících se simulačních relací na netechnický výkonnostní profil složený z: skóre klinické týmové škály (CTS), nástroje pro hodnocení chování (BAT)
Časové okno: 1 rok
1 rok
Vliv opakujících se simulačních relací na profil reakce na stres složený z: SC, HR, BP, PNN50, HF/BH, STAI, IES-R, PCLS
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel A GHAZALI, MD, University hospital of Poitiers

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

23. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Sim-stress.1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit