Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A multidiszciplináris csapatstressz és -teljesítmény próba a sokkos csecsemő kezelésére szolgáló magával ragadó szimulációban

2016. október 12. frissítette: Poitiers University Hospital
Ennek a randomizált vizsgálatnak a célja a stressz teljesítményre gyakorolt ​​hatásának, valamint a szimulációs munkamenetek megismétlésének a teljesítményre és a stresszre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata. Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben 48 résztvevő vett részt, akik 12 multidiszciplináris csapatot (MDT) alkottak. Minden MDT 4 főből állt: egy sürgősségi orvosból, egy rezidensből, egy nővérből és egy mentősofőrből, akik általában a francia sürgősségi egészségügyi szolgálat (EMS) sürgősségi csoportját alkotják. 6 MDT 9 szimulációs ülésen esett át 1 év alatt (Repetitive SIm Group). 6 MDT esett át 3 szimulációs ülésen 1 év alatt (Control Group). A stressz fennállásának bizonyítékát 3 módszerrel értékelték: nyálkortizol, Holter-paraméterek és pszichológiai stressz kérdőívek. A stressz hatását a teljes csapatteljesítményre, a technikai eljárásokra és a csapatmunkára speciális, hitelesített skálák értékelik. A poszttraumás stressz (PTSD) kimutatása önértékeléssel történik a 7. napon és egy hónap elteltével. A perspektíva az, hogy egyidejűleg értékeljük a műszaki és a nem műszaki teljesítményt, valamint a stressz hatását mindkettőre. Ez az első randomizált vizsgálat, amely a szimulációs munkamenetek megismétlését és annak a klinikai teljesítményre és a stresszre gyakorolt ​​hatását vizsgálja objektív és szubjektív értékelésekkel. A kutatók arra számítanak, hogy a stressz csökkenti a csapat teljesítményét, és az ismételt szimuláció növeli a csapat teljesítményét. A vizsgálók nem számítanak a stressz-paraméterek változására, függetlenül a teljesítmény szintjétől.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4 főből álló multidiszciplináris csapat:

    1. hét évnél kevesebb gyakorlattal rendelkező sürgősségi orvos,
    2. lakos,
    3. nővér,
    4. és egy mentősofőr.

Kizárási kritériumok:

  • Múltbéli és/vagy pszichiátriai betegség, amely módosítja a stresszválaszt,
  • Pacemaker vagy beültethető defibrillátor,
  • Kezelés olyan gyógyszerrel, amely potenciálisan befolyásolja a stressz paramétereit.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Ismétlődő Sim csoport
9 szimulációs munkamenet
Egyéb: Életveszélyes események kezelésének MDT szimulációs ülései 1 éven keresztül
9 szimulációs munkamenet 1 éven keresztül a Repetitive Sim Group számára és 3 szimulációs munkamenet 1 éven keresztül a Control Group számára
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
3 szimulációs munkamenet
Egyéb: Életveszélyes események kezelésének MDT szimulációs ülései 1 éven keresztül
9 szimulációs munkamenet 1 éven keresztül a Repetitive Sim Group számára és 3 szimulációs munkamenet 1 éven keresztül a Control Group számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nyálkortizol (SC) a nagy pontosságú szimuláció során a biológiai stresszválasz mértékeként
Időkeret: 1 év
1 év
Az elektrofiziológiai stresszválasz profil a következőkből áll: szívfrekvencia (HR), vérnyomás (BP) és Holter-paraméterek (PNN50, HF/BH) a nagy pontosságú szimuláció során
Időkeret: 1 év
1 év
A pszichológiai stresszre adott válaszprofil a következőkből áll: az állapot-jellemzők szorongás-leltár (STAI) pontszámai, az esemény hatásai skála - felülvizsgált (IES-R), a poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista (PCLS) kérdőívei a nagy pontosságú szimuláció során
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ismétlődő szimulációs ülések hatása a technikai készségek teljesítményprofiljára, amely a következőkből áll: a Team Average Performance Assessment Scale (TAPAS) pontszámai, az IO hozzáférési teljesítményértékelési skála
Időkeret: 1 év
1 év
Az ismétlődő szimulációs ülések hatása a nem technikai teljesítményprofilra, amely a következőkből áll: Klinikai Csapatmunka Skála (CTS), Viselkedésértékelő eszköz (BAT)
Időkeret: 1 év
1 év
Ismétlődő szimulációs munkamenetek hatása a stresszre adott válaszprofilra, amely a következőkből áll: SC, HR, BP, PNN50, HF/BH, STAI, IES-R, PCLS
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poitiers University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel A GHAZALI, MD, University Hospital of Poitiers

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Sim-stress.1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel