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CapFlex-PIP© モーション

2018年4月25日 更新者:Stephan Schindele、Schulthess Klinik

新しい CapFlex-PIP© インプラントの移植後の健康な手および変形性関節症の手における近位指節間関節の動作解析をシリコーン インプラントと比較

この研究の目的は、CapFlex-PIP© インプラントまたはシリコン インプラントで治療された近位指節間関節の動作と安定性などの動作解析パラメータを説明および比較し、未治療の健康な手の動作解析に関する基礎知識を生成することです。 。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zürich、スイス、8008
        • Schulthess Klinik

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

人差し指または中指に近位指節間関節変形性関節症があり、CapFlex-PIP© インプラントまたはシリコン インプラントで治療され、初回インプ​​ラント後 12 ~ 60 か月のフォローアップ期間がある患者、または関節のない未治療の健康な手を 1 つ持つ患者変形性関節症

説明

包含基準:

  • 人差し指または中指に近位指節間関節変形性関節症があり、CapFlex-PIP© インプラントまたはシリコンインプラントで治療され、初回インプ​​ラント後 12 ~ 60 か月のフォローアップ期間がある患者。
  • 変形性関節症のない未治療の健康な手を片方持つ患者
  • 50歳以上の患者
  • 研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを与える意思があり、与えることができる患者

除外基準:

  • 炎症性疾患(例: 関節リウマチ)
  • 妊娠中の女性
  • アンケートに答えるにはドイツ語の壁がある
  • 正確な評価を妨げる病気のプロセス(例: 神経筋障害、精神障害、または代謝障害)
  • 法的無能
  • -過去数か月以内に、現在の研究の結果に影響を与える可能性のある他の医療機器または医薬品の研究に参加したことがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
CapFlex-PIP© インプラントを装着した患者
シリコンインプラントを装着した患者さん
健康な PIP 関節を持つ患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
動作解析中のアクティブ PIP 関節可動域 (屈曲および伸展遅れ)
時間枠:術後1~5年
術後1~5年
運動解析中の冠状面(尺骨側および橈骨側)の横方向の安定性
時間枠:術後1~5年
術後1~5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月14日

一次修了 (実際)

2018年4月18日

研究の完了 (実際)

2018年4月18日

試験登録日

最初に提出

2015年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月25日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CapMotion

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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