Movimento CapFlex-PIP©
25 aprile 2018 aggiornato da: Stephan Schindele, Schulthess Klinik
Analisi del movimento dell'articolazione interfalangea prossimale in mani sane, così come nelle mani con osteoartrite dopo l'impianto con il nuovo impianto CapFlex-PIP© rispetto agli impianti in silicone
Lo scopo di questo studio è descrivere e confrontare i parametri dell'analisi del movimento, ovvero movimento e stabilità delle articolazioni interfalangee prossimali, che sono state trattate con un impianto CapFlex-PIP© o un impianto di silicone e generare conoscenze di base sull'analisi del movimento di mani sane non trattate .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zürich, Svizzera, 8008
- Schulthess Klinik
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con artrosi dell'articolazione interfalangea prossimale del dito indice o medio, trattati con un impianto CapFlex-PIP© o con un impianto in silicone e con un tempo di follow-up compreso tra 12 e 60 mesi dopo l'impianto primario o paziente con una mano sana non trattata senza articolazione artrosi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con artrosi dell'articolazione interfalangea prossimale del dito indice o medio, trattati con un impianto CapFlex-PIP© o con un impianto in silicone e con un tempo di follow-up compreso tra 12 e 60 mesi dopo l'impianto primario o
- Paziente con una mano sana non trattata senza artrosi articolare
- Paziente di età pari o superiore a 50 anni
- - Paziente disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Malattia infiammatoria (es. artrite reumatoide)
- Donne incinte
- Barriera linguistica tedesca per completare i questionari
- Qualsiasi processo patologico che precluderebbe una valutazione accurata (ad es. disturbi neuromuscolari, psichiatrici o metabolici)
- Incompetenza giuridica
- Partecipazione a qualsiasi altro studio su dispositivo medico o medicinale nei mesi precedenti che potrebbe influenzare i risultati del presente studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti con impianto CapFlex-PIP©
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pazienti con protesi al silicone
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pazienti con articolazioni PIP sane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento dell'articolazione PIP attiva (ritardo di flessione ed estensione) durante l'analisi del movimento
Lasso di tempo: 1-5 anni dopo l'intervento
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1-5 anni dopo l'intervento
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Stabilità laterale nel piano coronale (verso il lato ulnare e radiale) durante l'analisi del movimento
Lasso di tempo: 1-5 anni dopo l'intervento
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1-5 anni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
18 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
18 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
23 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CapMotion
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