CapFlex-PIP© Mouvement
25 avril 2018 mis à jour par: Stephan Schindele, Schulthess Klinik
Analyse du mouvement de l'articulation interphalangienne proximale dans des mains saines, ainsi que dans des mains arthrosiques après implantation avec le nouvel implant CapFlex-PIP© par rapport aux implants en silicone
Le but de cette étude est de décrire et de comparer les paramètres d'analyse du mouvement, c'est-à-dire le mouvement et la stabilité des articulations interphalangiennes proximales, qui ont été traitées avec un implant CapFlex-PIP© ou un implant en silicone et de générer des connaissances de base sur l'analyse du mouvement des mains saines non traitées. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8008
- Schulthess Klinik
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant une arthrose de l'articulation interphalangienne proximale de l'index ou du majeur, traités par un implant CapFlex-PIP© ou par un implant en silicone et avec un suivi entre 12 et 60 mois après la primo-implantation ou patient avec une main saine non traitée sans articulation arthrose
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'arthrose de l'articulation interphalangienne proximale de l'index ou du majeur, traités par un implant CapFlex-PIP© ou par un implant en silicone et avec un temps de suivi compris entre 12 et 60 mois après la primo-implantation ou
- Patient avec une main saine non traitée sans arthrose articulaire
- Patient âgé de 50 ans et plus
- Patient désireux et capable de donner son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Maladie inflammatoire (par ex. polyarthrite rhumatoïde)
- Femmes enceintes
- Barrière de la langue allemande pour remplir les questionnaires
- Tout processus pathologique qui empêcherait une évaluation précise (par ex. trouble neuromusculaire, psychiatrique ou métabolique)
- Incompétence juridique
- Participation à toute autre étude sur un dispositif médical ou un médicament au cours des mois précédents qui pourrait influencer les résultats de la présente étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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patients avec implant CapFlex-PIP©
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patients avec implant en silicone
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patients avec des articulations PIP saines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Amplitude de mouvement active de l'articulation PIP (retard de flexion et d'extension) pendant l'analyse du mouvement
Délai: 1 à 5 ans après l'opération
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1 à 5 ans après l'opération
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Stabilité latérale dans le plan coronal (côté ulnaire et radial) lors de l'analyse du mouvement
Délai: 1 à 5 ans après l'opération
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1 à 5 ans après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
18 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
18 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2015
Première publication (Estimation)
23 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CapMotion
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .