Ruch CapFlex-PIP©
25 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Stephan Schindele, Schulthess Klinik
Analiza ruchu stawu międzypaliczkowego bliższego w zdrowych dłoniach, a także w dłoniach z chorobą zwyrodnieniową stawów po implantacji z nowym implantem CapFlex-PIP© w porównaniu z implantami silikonowymi
Celem pracy jest opisanie i porównanie parametrów analizy ruchu, tj. ruchu i stabilności stawów międzypaliczkowych bliższych, które leczono implantem CapFlex-PIP© lub implantem silikonowym oraz uzyskanie podstawowej wiedzy na temat analizy ruchu nieleczonych zdrowych dłoni .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu międzypaliczkowego bliższego palca wskazującego lub środkowego leczeni implantem CapFlex-PIP© lub implantem silikonowym z okresem obserwacji od 12 do 60 miesięcy po pierwotnej implantacji lub pacjent z jedną nieleczoną zdrową ręką bez stawu zapalenie kości i stawów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu międzypaliczkowego bliższego palca wskazującego lub środkowego, leczeni implantem CapFlex-PIP© lub implantem silikonowym, z okresem obserwacji od 12 do 60 miesięcy po pierwotnej implantacji lub
- Pacjent z jedną nieleczoną zdrową ręką bez choroby zwyrodnieniowej stawów
- Pacjent w wieku 50 lat i więcej
- Pacjent chętny i zdolny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Choroba zapalna (np. reumatoidalne zapalenie stawów)
- Kobiety w ciąży
- Niemiecka bariera językowa do wypełnienia kwestionariuszy
- Każdy proces chorobowy, który uniemożliwiałby dokładną ocenę (np. zaburzenia nerwowo-mięśniowe, psychiczne lub metaboliczne)
- Niekompetencja prawna
- Uczestnictwo w jakimkolwiek innym badaniu wyrobu medycznego lub produktu leczniczego w ciągu ostatnich miesięcy, które mogłoby mieć wpływ na wyniki obecnego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów z implantem CapFlex-PIP©
|
|
pacjentów z silikonowym implantem
|
|
pacjentów ze zdrowymi stawami PIP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywny zakres ruchu stawu PIP (opóźnienie zgięcia i wyprostu) podczas analizy ruchu
Ramy czasowe: 1-5 lat po operacji
|
1-5 lat po operacji
|
|
Stabilność boczna w płaszczyźnie czołowej (po stronie łokciowej i promieniowej) podczas analizy ruchu
Ramy czasowe: 1-5 lat po operacji
|
1-5 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CapMotion
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .