Movimiento CapFlex-PIP©
25 de abril de 2018 actualizado por: Stephan Schindele, Schulthess Klinik
Análisis de movimiento de la articulación interfalángica proximal en manos sanas, así como en manos con osteoartritis después de la implantación con el nuevo implante CapFlex-PIP© en comparación con los implantes de silicona
El propósito de este estudio es describir y comparar los parámetros del análisis de movimiento, es decir, el movimiento y la estabilidad de las articulaciones interfalángicas proximales, que fueron tratadas con un implante CapFlex-PIP© o un implante de silicona y generar conocimientos básicos sobre el análisis de movimiento de manos sanas no tratadas. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Zürich, Suiza, 8008
- Schulthess Klinik
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con artrosis de la articulación interfalángica proximal en el dedo índice o medio, tratados con un implante CapFlex-PIP© o con un implante de silicona y con un tiempo de seguimiento entre 12 y 60 meses tras el implante primario o paciente con una mano sana no tratada sin articulación osteoartritis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con artrosis de la articulación interfalángica proximal en el dedo índice o medio, tratados con un implante CapFlex-PIP© o con un implante de silicona y con un tiempo de seguimiento entre 12 y 60 meses después del implante primario o
- Paciente con una mano sana no tratada sin artrosis articular
- Paciente de 50 años y más
- Paciente dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Enfermedad inflamatoria (p. artritis reumatoide)
- Mujeres embarazadas
- Barrera del idioma alemán para completar los cuestionarios.
- Cualquier proceso patológico que impida una evaluación precisa (p. trastorno neuromuscular, psiquiátrico o metabólico)
- Incompetencia jurídica
- Participación en cualquier otro estudio de dispositivo médico o medicamento dentro de los meses anteriores que pudiera influir en los resultados del presente estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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pacientes con implante CapFlex-PIP©
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pacientes con implante de silicona
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pacientes con articulaciones IFP sanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Rango de movimiento de la articulación PIP activa (retraso de flexión y extensión) durante el análisis de movimiento
Periodo de tiempo: 1-5 años postoperatorio
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1-5 años postoperatorio
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Estabilidad lateral en el plano coronal (al lado cubital y radial) durante el análisis de movimiento
Periodo de tiempo: 1-5 años postoperatorio
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1-5 años postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
18 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
18 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CapMotion
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .