Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CapFlex-PIP© Motion

25. april 2018 oppdatert av: Stephan Schindele, Schulthess Klinik

Bevegelsesanalyse av det proksimale interfalangeale leddet i friske hender, så vel som i artrosehender etter implantasjon med det nye CapFlex-PIP©-implantatet sammenlignet med silikonimplantater

Hensikten med denne studien er å beskrive og sammenligne bevegelsesanalyseparametrene, dvs. bevegelse og stabilitet av proksimale interfalangeale ledd, som ble behandlet med et CapFlex-PIP©-implantat eller silikonimplantat og å generere grunnleggende kunnskap om bevegelsesanalyse av ubehandlede friske hender. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zürich, Sveits, 8008
        • Schulthess Klinik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med proksimal interfalangeal leddartrose i pek- eller langfinger, behandlet med CapFlex-PIP© implantat eller med silikonimplantat og med oppfølgingstid mellom 12 og 60 måneder etter primær implantasjon eller pasient med én ubehandlet frisk hånd uten ledd slitasjegikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med proksimal interfalangeal leddartrose i pekefinger eller langfinger, behandlet med CapFlex-PIP©-implantat eller med silikonimplantat og med oppfølgingstid mellom 12 og 60 måneder etter primærimplantasjon eller
  • Pasient med én ubehandlet frisk hånd uten leddgikt
  • Pasient i alderen 50 år og over
  • Pasienten er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk sykdom (f. leddgikt)
  • Gravide kvinner
  • Tysk språkbarriere for å fylle ut spørreskjemaene
  • Enhver sykdomsprosess som vil utelukke nøyaktig evaluering (f.eks. nevromuskulær, psykiatrisk eller metabolsk lidelse)
  • Juridisk inkompetanse
  • Deltakelse i enhver annen medisinsk utstyrs- eller legemiddelstudie innen de foregående månedene som kan påvirke resultatene av denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pasienter med CapFlex-PIP©-implantat
pasienter med silikonimplantat
pasienter med friske PIP-ledd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aktivt PIP-ledds bevegelsesområde (fleksjon og ekstensjonsetterslep) under bevegelsesanalyse
Tidsramme: 1-5 år etter operasjonen
1-5 år etter operasjonen
Lateral stabilitet i koronalplanet (til ulnar og radial side) under bevegelsesanalyse
Tidsramme: 1-5 år etter operasjonen
1-5 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Schulthess Klinik

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

18. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CapMotion

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artroplastikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere