Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CapFlex-PIP© Motion

keskiviikko 25. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Stephan Schindele, Schulthess Klinik

Proksimaalisen interfalangeaalisen nivelen liikeanalyysi terveissä käsissä sekä nivelrikon käsissä implantoinnin jälkeen uudella CapFlex-PIP©-implantilla verrattuna silikoni-implantiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata ja vertailla liikeanalyysiparametreja eli proksimaalisten interfalangeaalisten nivelten liikettä ja vakautta, joita hoidettiin CapFlex-PIP©-implantilla tai silikoni-implantilla, sekä tuottaa perustietoa hoitamattomien terveiden käsien liikeanalyysistä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zürich, Sveitsi, 8008
        • Schulthess Klinik

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on etu- tai keskisormen proksimaalinen interfalangeaalisen nivelen nivelrikko, jotka on hoidettu CapFlex-PIP©-implantilla tai silikoni-implantilla ja joiden seuranta-aika on 12-60 kuukautta primaarisen implantaation jälkeen tai potilas, jolla on yksi hoitamaton terve käsi ilman niveltä nivelrikko

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on etu- tai keskisormen proksimaalinen interfalangeaalisen nivelen nivelrikko, jotka on hoidettu CapFlex-PIP©-implantilla tai silikoni-implantilla ja joiden seuranta-aika on 12–60 kuukautta ensisijaisen implantaation jälkeen tai
  • Potilas, jolla on yksi hoitamaton terve käsi ilman nivelnivelrikkoa
  • 50 vuotta täyttänyt potilas
  • Potilas, joka haluaa ja pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulehduksellinen sairaus (esim. nivelreuma)
  • Raskaana olevat naiset
  • Saksan kielimuuri kyselyiden täyttämisessä
  • Mikä tahansa sairausprosessi, joka estäisi tarkan arvioinnin (esim. neuromuskulaarinen, psykiatrinen tai aineenvaihduntahäiriö)
  • Oikeudellinen epäpätevyys
  • Osallistuminen muihin lääkinnällisiin laitteisiin tai lääkevalmisteisiin edellisten kuukausien aikana tehtyyn tutkimukseen, joka voi vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
potilaille, joilla on CapFlex-PIP©-implantti
potilaat, joilla on silikoni-implantti
potilailla, joilla on terveet PIP-nivelet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aktiivinen PIP-nivelen liikealue (taivutus- ja venymisviive) liikeanalyysin aikana
Aikaikkuna: 1-5 vuotta leikkauksen jälkeen
1-5 vuotta leikkauksen jälkeen
Lateraalinen vakaus koronaalisessa tasossa (kyynärluun ja säteen puolelle) liikeanalyysin aikana
Aikaikkuna: 1-5 vuotta leikkauksen jälkeen
1-5 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Schulthess Klinik

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CapMotion

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa