Movimento CapFlex-PIP©
25 de abril de 2018 atualizado por: Stephan Schindele, Schulthess Klinik
Análise de movimento da articulação interfalângica proximal em mãos saudáveis, bem como em mãos com osteoartrite após implantação com o novo implante CapFlex-PIP© em comparação com implantes de silicone
O objetivo deste estudo é descrever e comparar os parâmetros de análise de movimento, ou seja, movimento e estabilidade das articulações interfalângicas proximais, que foram tratadas com um implante CapFlex-PIP© ou implante de silicone e gerar conhecimento básico sobre análise de movimento de mãos saudáveis não tratadas .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zürich, Suíça, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com osteoartrite da articulação interfalângica proximal no dedo indicador ou médio, tratados com implante CapFlex-PIP© ou com implante de silicone e com tempo de acompanhamento entre 12 e 60 meses após o implante primário ou paciente com uma mão saudável não tratada e sem articulação osteoartrite
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com osteoartrite da articulação interfalângica proximal no dedo indicador ou médio, tratados com implante CapFlex-PIP© ou com implante de silicone e com tempo de acompanhamento entre 12 e 60 meses após implante primário ou
- Paciente com uma mão saudável não tratada sem osteoartrite articular
- Paciente com 50 anos ou mais
- Paciente disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Doença inflamatória (por ex. artrite reumatoide)
- mulheres grávidas
- Barreira do idioma alemão para preencher os questionários
- Qualquer processo de doença que impeça uma avaliação precisa (por exemplo, distúrbio neuromuscular, psiquiátrico ou metabólico)
- Incompetência legal
- Participação em qualquer outro estudo de dispositivo médico ou medicamento nos meses anteriores que possa influenciar os resultados do presente estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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pacientes com implante CapFlex-PIP©
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pacientes com implante de silicone
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pacientes com articulações PIP saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Amplitude de movimento da articulação PIP ativa (atraso de flexão e extensão) durante a análise de movimento
Prazo: 1-5 anos pós-operatório
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1-5 anos pós-operatório
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Estabilidade lateral no plano coronal (para o lado ulnar e radial) durante a análise de movimento
Prazo: 1-5 anos pós-operatório
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1-5 anos pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
18 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
18 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CapMotion
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