CapFlex-PIP© 运动
2018年4月25日 更新者：Stephan Schindele、Schulthess Klinik
与硅胶植入物相比，植入新型 CapFlex-PIP© 植入物后健康手以及患有骨关节炎的手近端指间关节的运动分析
本研究的目的是描述和比较运动分析参数，即用 CapFlex-PIP© 植入物或硅胶植入物治疗的近端指间关节的运动和稳定性，并生成有关未经治疗的健康手的运动分析的基本知识.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zürich、瑞士、8008
- Schulthess Klinik
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
食指或中指近端指间关节骨关节炎患者，接受 CapFlex-PIP© 植入物或硅胶植入物治疗，初次植入后随访时间为 12 至 60 个月，或患者有一只未经治疗的健康手，没有关节骨关节炎
描述
纳入标准：
- 食指或中指近端指间关节骨关节炎患者，接受 CapFlex-PIP© 植入物或硅胶植入物治疗，初次植入后随访时间为 12 至 60 个月，或
- 一只未经治疗的健康手没有关节骨关节炎的患者
- 50岁及以上的患者
- 患者愿意并能够提供书面知情同意书以参与研究
排除标准：
- 炎症性疾病（例如 类风湿关节炎）
- 孕妇
- 完成问卷的德语障碍
- 任何会妨碍准确评估的疾病过程（例如 神经肌肉、精神或代谢紊乱）
- 法律无能
- 在过去几个月内参加过可能影响本研究结果的任何其他医疗器械或医药产品研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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使用 CapFlex-PIP© 植入物的患者
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植入硅胶的患者
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PIP 关节健康的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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运动分析期间的主动 PIP 关节运动范围（屈伸滞后）
大体时间：术后1-5年
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术后1-5年
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运动分析期间冠状面（尺侧和桡侧）的横向稳定性
大体时间：术后1-5年
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术后1-5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月14日
初级完成 (实际的)
2018年4月18日
研究完成 (实际的)
2018年4月18日
研究注册日期
首次提交
2015年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月20日
首次发布 (估计)
2015年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月25日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CapMotion
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