CapFlex-PIP© Движение
25 апреля 2018 г. обновлено: Stephan Schindele, Schulthess Klinik
Анализ движения проксимального межфалангового сустава в здоровой руке, а также в руке с остеоартрозом после имплантации нового имплантата CapFlex-PIP© в сравнении с силиконовыми имплантатами
Целью данного исследования является описание и сравнение параметров анализа движения, т. е. движения и стабильности проксимальных межфаланговых суставов, которые были пролечены с помощью имплантата CapFlex-PIP© или силиконового имплантата, а также получение базовых знаний об анализе движения необработанных здоровых рук. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с остеоартритом проксимального межфалангового сустава указательного или среднего пальца, пролеченные с помощью имплантата CapFlex-PIP© или силиконового имплантата и со временем наблюдения от 12 до 60 месяцев после первичной имплантации или пациенты с одной нелеченой здоровой рукой без сустава остеоартрит
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с остеоартритом проксимального межфалангового сустава указательного или среднего пальца, пролеченные с помощью имплантата CapFlex-PIP© или силиконового имплантата и с периодом наблюдения от 12 до 60 месяцев после первичной имплантации или
- Пациент с одной нелеченной здоровой рукой без остеоартрита сустава
- Пациент в возрасте 50 лет и старше
- Пациент желает и может дать письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Воспалительные заболевания (например, ревматоидный артрит)
- Беременные женщины
- Немецкий языковой барьер для заполнения анкет
- Любой болезненный процесс, препятствующий точной оценке (например, нервно-мышечное, психическое или метаболическое расстройство)
- Юридическая некомпетентность
- Участие в любом другом исследовании медицинского устройства или лекарственного препарата в предыдущие месяцы, которое могло повлиять на результаты настоящего исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты с имплантатом CapFlex-PIP©
|
|
пациенты с силиконовым имплантатом
|
|
пациенты со здоровыми пястно-фаланговыми суставами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Активный диапазон движения сустава PIP (отставание в сгибании и разгибании) во время анализа движения
Временное ограничение: 1-5 лет после операции
|
1-5 лет после операции
|
|
Боковая стабильность в коронарной плоскости (в локтевую и лучевую стороны) при анализе движения
Временное ограничение: 1-5 лет после операции
|
1-5 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CapMotion
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Артропластика
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonАктивный, не рекрутирующийТотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) | Акселерометры | Восстановка ArthroplastyНидерланды, Соединенное Королевство