Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CapFlex-PIP© Motion

2018. április 25. frissítette: Stephan Schindele, Schulthess Klinik

A proximális interphalangealis ízület mozgáselemzése egészséges kezekben, valamint osteoarthritises kezekben az új CapFlex-PIP© implantátummal történő beültetés után a szilikon implantátumokhoz képest

A tanulmány célja a CapFlex-PIP© implantátummal vagy szilikon implantátummal kezelt proximális interphalangealis ízületek mozgáselemzési paramétereinek, azaz mozgásának és stabilitásának leírása és összehasonlítása, valamint alapvető ismeretek létrehozása a kezeletlen egészséges kezek mozgáselemzésével kapcsolatban. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zürich, Svájc, 8008
        • Schulthess Klinik

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Proximális interphalangealis ízületi osteoarthritisben szenvedő betegek mutató- vagy középső ujjában, CapFlex-PIP© implantátummal vagy szilikon implantátummal kezelt, és az elsődleges beültetés után 12 és 60 hónap közötti követési idővel, vagy olyan betegeknél, akiknek egy kezeletlen, egészséges keze van ízület nélkül osteoarthritis

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Proximális interphalangealis ízületi osteoarthritisben szenvedő betegek mutató- vagy középső ujjában, CapFlex-PIP© implantátummal vagy szilikon implantátummal kezelt, és az elsődleges beültetést követően 12 és 60 hónap közötti követési idővel, ill.
  • Egy kezeletlen, egészséges kezű beteg ízületi osteoarthritis nélkül
  • 50 éves és idősebb beteg
  • A beteg hajlandó és képes írásos beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Gyulladásos betegségek (pl. rheumatoid arthritis)
  • Terhes nők
  • német nyelvi akadály a kérdőívek kitöltéséhez
  • Bármilyen betegségi folyamat, amely kizárja a pontos értékelést (pl. neuromuszkuláris, pszichiátriai vagy anyagcserezavar)
  • Jogi alkalmatlanság
  • Részvétel bármely más orvostechnikai eszköz vagy gyógyszer vizsgálatában az előző hónapokban, amelyek befolyásolhatják a jelen vizsgálat eredményeit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
CapFlex-PIP© implantátummal rendelkező betegek
szilikon implantátummal rendelkező betegek
egészséges PIP ízületekkel rendelkező betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Aktív PIP ízületi mozgástartomány (hajlítási és nyújtási késleltetés) a mozgáselemzés során
Időkeret: 1-5 évvel a műtét után
1-5 évvel a műtét után
Oldalstabilitás a coronalis síkban (ulnaris és radiális oldalon) a mozgáselemzés során
Időkeret: 1-5 évvel a műtét után
1-5 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Schulthess Klinik

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CapMotion

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arthroplasztika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel