CapFlex-PIP© 모션
2018년 4월 25일 업데이트: Stephan Schindele, Schulthess Klinik
새로운 CapFlex-PIP© 임플란트를 실리콘 임플란트와 비교한 이식 후 건강한 손과 골관절염 손의 근위지절간관절 운동 분석
본 연구의 목적은 CapFlex-PIP© 보형물 또는 실리콘 보형물로 치료한 근위 지절간 관절의 움직임과 안정성 등의 움직임 분석 매개변수를 기술하고 비교하여 치료되지 않은 건강한 손의 움직임 분석에 대한 기본 지식을 생성하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8008
- Schulthess Klinik
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CapFlex-PIP© 임플란트 또는 실리콘 임플란트로 치료받고 1차 이식 후 12개월에서 60개월 사이의 추적 기간이 있는 검지 또는 중지에 근위 지절간 관절 골관절염이 있는 환자 또는 치료되지 않은 건강한 한쪽 손에 관절이 없는 환자 골관절염
설명
포함 기준:
- CapFlex-PIP© 임플란트 또는 실리콘 임플란트로 치료를 받고 1차 이식 후 12개월에서 60개월 사이에 추적 관찰한 검지 또는 중지에 근위 지절간 관절 골관절염이 있는 환자 또는
- 관절 골관절염이 없는 치료되지 않은 건강한 손을 가진 환자
- 50세 이상 환자
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의지와 능력이 있는 환자
제외 기준:
- 염증성 질환(예: 류머티스성 관절염)
- 임산부
- 설문지 작성을 위한 독일어 장벽
- 정확한 평가를 방해하는 모든 질병 과정(예: 신경근, 정신 또는 대사 장애)
- 법적 무능력
- 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 지난 몇 달 동안의 다른 의료 기기 또는 의약품 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CapFlex-PIP© 임플란트 환자
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실리콘 보형물 환자
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건강한 PIP 관절을 가진 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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동작 분석 중 활성 PIP 관절 동작 범위(굴곡 및 확장 지연)
기간: 수술 후 1~5년
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수술 후 1~5년
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동작 분석 중 관상면(척골 및 요골측)의 측면 안정성
기간: 수술 후 1~5년
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수술 후 1~5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CapMotion
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