Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CapFlex-PIP© Motion

25. april 2018 opdateret af: Stephan Schindele, Schulthess Klinik

Bevægelsesanalyse af det proksimale interfalangeale led i sunde hænder såvel som i slidgigthænder efter implantation med det nye CapFlex-PIP©-implantat sammenlignet med silikoneimplantater

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive og sammenligne bevægelsesanalyseparametrene, dvs. bevægelse og stabilitet af proksimale interphalangeale led, som blev behandlet med et CapFlex-PIP© implantat eller silikoneimplantat og at generere grundlæggende viden om bevægelsesanalyse af ubehandlede raske hænder .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Schulthess Klinik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med proksimal interphalangeal ledslidgigt i pege- eller langfinger, behandlet med et CapFlex-PIP© implantat eller med et silikoneimplantat og med en opfølgningstid mellem 12 og 60 måneder efter primær implantation eller patient med én ubehandlet sund hånd uden led slidgigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med proksimal interphalangeal ledslidgigt i pege- eller langfingeren, behandlet med et CapFlex-PIP© implantat eller med et silikoneimplantat og med en opfølgningstid mellem 12 og 60 måneder efter primær implantation eller
  • Patient med én ubehandlet sund hånd uden ledslidgigt
  • Patient på 50 år og derover
  • Patienten er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk sygdom (f. rheumatoid arthritis)
  • Gravid kvinde
  • Tysk sprogbarriere for at udfylde spørgeskemaerne
  • Enhver sygdomsproces, der ville udelukke nøjagtig evaluering (f.eks. neuromuskulær, psykiatrisk eller metabolisk lidelse)
  • Juridisk inkompetence
  • Deltagelse i enhver anden undersøgelse af medicinsk udstyr eller lægemidler inden for de foregående måneder, som kunne påvirke resultaterne af denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patienter med CapFlex-PIP© implantat
patienter med silikoneimplantat
patienter med sunde PIP-led

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aktivt PIP-leds bevægelsesområde (fleksion og forlængelsesforsinkelse) under bevægelsesanalyse
Tidsramme: 1-5 år efter operationen
1-5 år efter operationen
Lateral stabilitet i koronalplanet (til ulnar og radial side) under bevægelsesanalyse
Tidsramme: 1-5 år efter operationen
1-5 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Schulthess Klinik

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2015

Først opslået (Skøn)

23. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CapMotion

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner