CapFlex-PIP© Motion
25 april 2018 uppdaterad av: Stephan Schindele, Schulthess Klinik
Rörelseanalys av den proximala interfalangeala leden i friska händer, såväl som i artroshänder efter implantation med det nya CapFlex-PIP©-implantatet jämfört med silikonimplantat
Syftet med denna studie är att beskriva och jämföra parametrarna för rörelseanalys, dvs rörelse och stabilitet i proximala interfalangeala leder, som behandlats med ett CapFlex-PIP©-implantat eller silikonimplantat och att generera grundläggande kunskap om rörelseanalys av obehandlade friska händer .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med proximal interfalangeal ledartros i pek- eller långfinger, behandlade med CapFlex-PIP©-implantat eller med silikonimplantat och med en uppföljningstid mellan 12 och 60 månader efter primär implantation eller patient med en obehandlad frisk hand utan led artros
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med proximal interfalangeal ledartros i pek- eller långfingret, behandlade med CapFlex-PIP©-implantat eller med silikonimplantat och med en uppföljningstid mellan 12 och 60 månader efter primär implantation eller
- Patient med en obehandlad frisk hand utan ledartros
- Patient 50 år och äldre
- Patienten vill och kan ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Inflammatorisk sjukdom (t.ex. Reumatoid artrit)
- Gravid kvinna
- Tyska språkbarriären för att fylla i frågeformulären
- Varje sjukdomsprocess som skulle förhindra korrekt utvärdering (t.ex. neuromuskulära, psykiatriska eller metabola störningar)
- Juridisk inkompetens
- Deltagande i någon annan medicinteknisk produkt eller läkemedelsstudie under de föregående månaderna som kan påverka resultaten av denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
patienter med CapFlex-PIP©-implantat
|
|
patienter med silikonimplantat
|
|
patienter med friska PIP-leder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Aktivt PIP-leds rörelseomfång (flexion och extension lag) under rörelseanalys
Tidsram: 1-5 år efter operationen
|
1-5 år efter operationen
|
|
Lateral stabilitet i koronalplanet (till ulnar och radiell sida) under rörelseanalys
Tidsram: 1-5 år efter operationen
|
1-5 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
18 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
18 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2015
Första postat (Uppskatta)
23 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CapMotion
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .