高血圧における交感神経活動と内臓容量の役割
調査の概要
詳細な説明
内臓循環には、通常、血液量の約 25% を保存し、安静時の心拍出量の最大 25% を受け取る、非常に柔軟な静脈床が含まれています。 それは交感神経系によって高度に神経支配されており、この神経調節は血圧 (BP) を調節する大きなボリュームシフトをもたらします。 内臓循環は、外科的内臓除神経が腎機能に影響を与えることなく高血圧患者の血圧を効果的に低下させることを示す研究によって示唆されているように、高血圧において役割を果たす可能性があります。 最近、動物モデルでの研究は、内臓交感神経の活性化、特に容量血管への活性化が高血圧の発症に重要であることを示しました。 これらの発見をヒトの高血圧症に臨床的に翻訳することは、以前に利用可能な実験的アプローチの限界のために遅れをとっています。 研究者らは、これらの制限を克服するために、内臓放射性核種プレチスモグラフィーと神経節遮断薬トリメタファンによる交感神経離脱を使用することを提案しています。
いくつかの研究は、交感神経活動が高血圧に寄与することを示しています。 したがって、我々の以前の研究は、神経節遮断薬トリメタファンによる交感神経の離脱が、高血圧患者の血圧の正常化をもたらすことを示しました。 興味深いことに、これは動脈血管抵抗の減少ではなく、主に一回拍出量の減少によって引き起こされたものであり、静脈還流の減少が主要な役割を果たしている可能性があり、交感神経を介した内臓容量の収縮が高血圧の維持に寄与していることを示唆しています。
研究者らは、トリメタファンによる自律神経遮断によって引き起こされる血圧の低下は、静脈還流の減少につながる内臓容量の増加に起因すると仮定しています。 この仮説を検証するために、研究者は交感神経離脱が内臓容量に及ぼす影響を高血圧患者と正常血圧患者の間で比較します。 内臓静脈容量は、放射性核種プレチスモグラフィーによって測定されます。 腹部の血液量は、さまざまなレベルの連続気道陽圧を適用しながら、テクネチウム 99 を含む標識赤血球を使用して測定されます。
さらに、研究者は、生体インピーダンスによって測定された内臓容量の変化が、放射性核種イメージングによって測定された変化と類似しているかどうかを評価します。 この目的のために、研究者は、2 つの手法で測定された内臓容量に対するニトログリセリンの効果を比較します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Autonomic Dysfunction Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までのすべての人種の痩せ型および肥満型の男性および女性。
- 正常血圧および高血圧の被験者が登録されます。 高血圧は、収縮期血圧が 140 mm Hg 以上および/または拡張期血圧が 90 mm Hg 以上で、座位で少なくとも 2 回測定されたものとして定義されます。 それ以外の場合は、すべての被験者は通常のボランティアになります。
- -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する被験者。
除外基準:
- 妊娠。
- -病的肥満の被験者（BMI> 40 kg / m2）。
- -糖尿病、心血管疾患、喫煙歴を含む慢性疾患（高血圧以外）のある被験者、または自律神経機能に影響を与えることが知られている薬を服用している場合、または研究者の意見では被験者がプロトコルを完了することを妨げるその他の要因臨床的、精神的または臨床検査における臨床的に重大な異常。
- 現在の喫煙者または多量の喫煙歴（1日2箱以上）
- やせた正常血圧の被験者は、高血圧の強い家族歴がある場合（両親の両方が治療または診断されている）、睡眠時無呼吸の診断、または睡眠時無呼吸に関するベルリンの質問票で高いスコアを持っている場合、または高度に訓練されたアスリートである場合は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トリメタファンの勉強の日
ベースライン測定後、0.5〜1.0から開始するトリメタファンの持続静脈内注入によって自律神経遮断が誘発されます。
mg/分で注入速度が 5 mg/分になるまで、2 ～ 6 分ごとに 1.0 mg/分ずつ増加します。
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トリメタファンは、自律神経節のレベルで交感神経と副交感神経の伝達を遮断する Nn-ニコチン受容体拮抗薬です。
これは、0.5 ～ 5.0 mg/分の範囲の用量で急性静脈内注入として投与されます。
他の名前：
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実験的：ニトログリセリンを使用した放射性核種研究日
ベースライン測定後にニトログリセリン (0.3 ～ 0.6 mg) を舌下に投与します。
ニトログリセリンが溶解してから 10 分以内に結果の測定が繰り返されます。
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舌下ニトログリセリン (0.3-0.6 mg) は、ベースライン測定後に投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内臓静脈容量
時間枠：10分間の自律神経遮断後
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主な結果は、ベースライン値に対して調整されたトリメタファン注入中の内臓容量であり、圧力 - 静脈曲線 (PV 曲線) として定義されます。
分析のために、対応するベースライン値によって調整された自律神経遮断中の Y 切片 (体積) と P-V 関係の勾配をグループ間で比較します。
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10分間の自律神経遮断後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧
時間枠：10分間の自律神経遮断後
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血圧のベースラインからの変化。
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10分間の自律神経遮断後
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ストローク量
時間枠：10分間の自律神経遮断後
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一回拍出量のベースラインからの変化。
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10分間の自律神経遮断後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Italo Biaggioni, MD、Vanderbilt University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 141218
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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