Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola aktywności współczulnej i pojemności trzewnej w nadciśnieniu

15 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Italo Biaggioni, Vanderbilt University
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie roli żył brzusznych (pojemność trzewna) i współczulnego układu nerwowego w nadciśnieniu tętniczym u ludzi. Badacze przetestują hipotezę, że zwężenie żył brzusznych spowodowane aktywacją układu współczulnego przyczynia się do nadciśnienia u ludzi. Pojemność trzewna zostanie oceniona u pacjentów z prawidłowym ciśnieniem i nadciśnieniem na początku badania oraz podczas ostrej blokady autonomicznego układu nerwowego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Krążenie trzewne zawiera wysoce podatne łożysko żylne, które normalnie przechowuje ~ 25% objętości krwi i otrzymuje do 25% spoczynkowej pojemności minutowej serca. Jest silnie unerwiony przez współczulny układ nerwowy, a ta regulacja neuronalna powoduje duże zmiany objętości, które modulują ciśnienie krwi (BP). Krążenie trzewne może odgrywać rolę w nadciśnieniu tętniczym, jak sugerują badania wykazujące, że chirurgiczne odnerwienie trzewne skutecznie obniża BP u osób z nadciśnieniem tętniczym bez wpływu na czynność nerek. Niedawno badania na modelach zwierzęcych wykazały, że trzewna aktywacja współczulna, szczególnie naczyń pojemnościowych, była krytyczna dla rozwoju nadciśnienia. Kliniczne przełożenie tych odkryć na nadciśnienie tętnicze u ludzi pozostaje w tyle z powodu ograniczeń dostępnych wcześniej metod eksperymentalnych. Badacze proponują zastosowanie splanchnicznej pletyzmografii radionuklidowej i wycofania współczulnego z blokerem zwojowym trimetafanem, aby przezwyciężyć te ograniczenia.

Kilka badań wykazało, że aktywność współczulna przyczynia się do nadciśnienia. W związku z tym nasze poprzednie badania wykazały, że współczulne wycofanie z blokerem zwojowym trimetafanu spowodowało normalizację BP u pacjentów z nadciśnieniem. Co ciekawe, było to spowodowane głównie spadkiem objętości wyrzutowej, a nie spadkiem tętniczego oporu naczyniowego, co sugeruje, że zmniejszony powrót żylny może odgrywać główną rolę, a współczulny skurcz pojemności trzewnej przyczynia się do utrzymania nadciśnienia.

Badacze wysuwają hipotezę, że spadek BP wywołany blokadą układu autonomicznego trimetafanem wynika ze wzrostu pojemności trzewnej prowadzącego do zmniejszenia powrotu żylnego. Aby przetestować tę hipotezę, badacze porównają wpływ wycofania współczulnego na pojemność trzewną między osobami z nadciśnieniem i normotensją. Pojemność żyły trzewnej zostanie zmierzona za pomocą pletyzmografii radionuklidowej. Objętości krwi w jamie brzusznej będą mierzone przy użyciu znakowanych krwinek czerwonych z technetem-99, stosując różne poziomy ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych.

Ponadto badacze ocenią, czy zmiany pojemności trzewnej mierzone za pomocą bioimpedancji są podobne do zmian mierzonych za pomocą obrazowania radionuklidów. W tym celu badacze porównają wpływ nitrogliceryny na pojemność trzewną mierzoną dwiema technikami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Autonomic Dysfunction Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby szczupłe i otyłe, mężczyźni i kobiety wszystkich ras w wieku od 18 do 65 lat.
  • Pacjenci z normotensją i nadciśnieniem zostaną włączeni. Nadciśnienie będzie definiowane jako skurczowe BP ≥140 mm Hg i/lub rozkurczowe BP ≥ 90 mm Hg, mierzone w pozycji siedzącej przy co najmniej 2 różnych okazjach. Poza tym wszyscy badani będą normalnymi ochotnikami.
  • Osoby zdolne i chętne do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża.
  • Osoby z chorobliwą otyłością (BMI > 40 kg/m2).
  • Osoby z jakąkolwiek chorobą przewlekłą (inną niż nadciśnienie), w tym cukrzyca, choroba układu krążenia, palenie w wywiadzie lub przyjmujące jakiekolwiek leki o znanym wpływie na funkcje autonomiczne lub inne czynniki, które w opinii badacza uniemożliwiłyby pacjentowi ukończenie protokołu, w tym klinicznie istotne nieprawidłowości w badaniach klinicznych, psychicznych lub laboratoryjnych.
  • Obecni palacze lub historia intensywnego palenia (> 2 paczki dziennie)
  • Osoby o szczupłej sylwetce z prawidłowym ciśnieniem krwi zostaną wykluczone, jeśli w ich rodzinie występowało silne nadciśnienie tętnicze (oboje rodzice byli leczeni lub zdiagnozowani), zdiagnozowano bezdech senny lub wysoki wynik w kwestionariuszu berlińskim dotyczącym bezdechu sennego lub jeśli są dobrze wytrenowanymi sportowcami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzień nauki z trimetafanem
Po pomiarach wyjściowych, blokada autonomiczna zostanie wywołana przez ciągły wlew dożylny trimetafanu, zaczynając od 0,5-1,0 mg/min i zwiększać o 1,0 mg/min co 2 do 6 minut, aż do szybkości infuzji wynoszącej 5 mg/min.
Trimetafan jest antagonistą receptora Nn-nikotynowego, który blokuje przekaźnictwo współczulne i przywspółczulne na poziomie zwojów autonomicznych. Będzie podawany w ostrym wlewie dożylnym w dawkach od 0,5 do 5,0 mg/min.
Inne nazwy:
  • Kamsylan trimetafanu
Eksperymentalny: Dzień badania radionuklidów z nitrogliceryną
Podjęzykowa nitrogliceryna (0,3–0,6 mg) zostanie podana po wykonaniu pomiarów wyjściowych. Pomiary wyników zostaną powtórzone w ciągu 10 minut po rozpuszczeniu nitrogliceryny
Podjęzykowa nitrogliceryna (0,3-0,6 mg) zostanie podana po pomiarach wyjściowych.
Inne nazwy:
  • Nitrogliceryna podjęzykowa, nitrostat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Splanchnicka pojemność żylna
Ramy czasowe: po 10 minutach autonomicznej blokady
Podstawowym wynikiem będzie pojemność trzewna, zdefiniowana jako krzywa ciśnienie-żylna (krzywa P-V), podczas wlewu trimetafanu skorygowana o wartości wyjściowe. W celu analizy między grupami porównane zostanie punkt przecięcia z osią Y (objętość) i nachylenie zależności P-V podczas blokady autonomicznej skorygowane o odpowiadające im wartości podstawowe.
po 10 minutach autonomicznej blokady

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: po 10 minutach autonomicznej blokady
Zmiany ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych.
po 10 minutach autonomicznej blokady
Objętość uderzeń
Ramy czasowe: po 10 minutach autonomicznej blokady
Zmiany objętości wyrzutowej w stosunku do linii podstawowej.
po 10 minutach autonomicznej blokady

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Italo Biaggioni, MD, Vanderbilt University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trimetafan

Subskrybuj