Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af sympatisk aktivitet og slanknisk kapacitans ved hypertension

15. august 2025 opdateret af: Italo Biaggioni, Vanderbilt University
Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå rollen af ​​abdominale vener (splanchnisk kapacitans) og det sympatiske nervesystem i human hypertension. Forskerne vil teste hypotesen om, at indsnævring af abdominale vener på grund af sympatisk aktivering bidrager til human hypertension. Splanchnic kapacitans vil blive vurderet i normotensive og hypertensive forsøgspersoner ved baseline og under akut blokade af det autonome nervesystem.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den splanchniske cirkulation indeholder et meget eftergiveligt venøst ​​leje, som normalt lagrer ~25 % af blodvolumenet og modtager op til 25 % af det hvilende hjertevolumen. Det er stærkt innerveret af det sympatiske nervesystem, og denne neurale regulering resulterer i store volumenforskydninger, der modulerer blodtrykket (BP). Den splanchniske cirkulation kan spille en rolle i hypertension som foreslået af undersøgelser, der viser, at kirurgisk splanchnic denervering effektivt sænkede BP hos hypertensive personer uden at påvirke nyrefunktionen. For nylig har undersøgelser i dyremodeller vist, at splanchnisk sympatisk aktivering, især til kapacitanskar, var afgørende for udviklingen af ​​hypertension. Den kliniske oversættelse af disse resultater til human hypertension er haltet bagud på grund af begrænsninger i tidligere tilgængelige eksperimentelle tilgange. Efterforskerne foreslår at bruge splanchnisk radionuklidplethysmografi og sympatisk abstinens med ganglionblokkeren trimethafan for at overvinde disse begrænsninger.

Adskillige undersøgelser har vist, at sympatisk aktivitet bidrager til hypertension. Følgelig viste vores tidligere undersøgelser, at sympatisk tilbagetrækning med ganglionblokkeren trimethafan resulterede i normalisering af BP hos hypertensive personer. Interessant nok var dette hovedsageligt forårsaget af et fald i slagvolumen snarere end et fald i arteriel vaskulær modstand, hvilket tyder på, at nedsat venøst ​​tilbagevenden kan spille en stor rolle, og at en sympatisk medieret sammentrækning af splanchnic kapacitans bidrager til opretholdelsen af ​​hypertension.

Forskerne antager, at faldet i BP induceret af autonom blokade med trimethafan skyldes en stigning i splanchnisk kapacitans, hvilket fører til en reduktion i venøst ​​tilbagevenden. For at teste denne hypotese vil efterforskerne sammenligne effekten af ​​sympatisk abstinens på splanchnisk kapacitans mellem hypertensive og normotensive forsøgspersoner. Splanchnisk venøs kapacitans vil blive målt ved radionuklid plethysmografi. Abdominale blodvolumener vil blive målt ved hjælp af mærkede røde blodlegemer med technetium-99, mens der påføres forskellige niveauer af kontinuerligt positivt luftvejstryk.

Derudover vil efterforskerne vurdere, om ændringer i splanchnisk kapacitans målt ved bioimpedans svarer til dem, der måles ved radionuklid-billeddannelse. Til dette formål vil efterforskerne sammenligne virkningerne af nitroglycerin på splanchnisk kapacitans målt ved de to teknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Autonomic Dysfunction Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Magre og fede, mandlige og kvindelige forsøgspersoner af alle racer mellem 18 og 65 år.
  • Normotensive og hypertensive forsøgspersoner vil blive tilmeldt. Hypertension vil blive defineret som et systolisk BP ≥140 mm Hg og/eller et diastolisk BP ≥ 90 mm Hg, taget i siddende stilling i mindst 2 separate lejligheder. Alle fag vil ellers være normale frivillige.
  • Forsøgspersoner, der er i stand til og villige til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet.
  • Forsøgspersoner med sygelig overvægt (BMI > 40 kg/m2).
  • Forsøgspersoner med en hvilken som helst kronisk sygdom (bortset fra hypertension) inklusive diabetes, hjerte-kar-sygdomme, rygehistorie, eller hvis de tager medicin, der har kendte virkninger af autonome funktioner, eller andre faktorer, som efter investigators mening ville forhindre forsøgspersonen i at udfylde protokollen, herunder klinisk signifikante abnormiteter i kliniske, mentale eller laboratorietests.
  • Aktuelle rygere eller historie med stor rygning (>2 pakker/dag)
  • Magre normotensive forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de har en stærk familiehistorie med hypertension (begge forældre behandlet eller diagnosticeret), diagnosticering af søvnapnø eller en høj score i Berlin-spørgeskemaet for søvnapnø, eller hvis de er højtuddannede atleter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiedag med trimetafan
Efter baseline målinger vil autonom blokade blive induceret ved kontinuerlig intravenøs infusion af trimethafan startende ved 0,5-1,0 mg/min og stigende med 1,0 mg/min hvert 2. til 6. minut op til en infusionshastighed på 5 mg/min.
Trimethaphan er en Nn-nikotinreceptorantagonist, der blokerer sympatisk og parasympatisk transmission på niveauet af de autonome ganglier. Det vil blive administreret som en akut intravenøs infusion med doser fra 0,5 til 5,0 mg/min.
Andre navne:
  • Trimethafan Camsylate
Eksperimentel: Radionuklid Studiedag med nitroglycerin
Sublingualt nitroglycerin (0,3-0,6 mg) vil blive givet efter baseline målinger. Resultatmålinger vil blive gentaget inden for 10 minutter efter at nitroglycerin er opløst
Sublingualt nitroglycerin (0,3-0,6 mg) vil blive givet efter baseline målinger.
Andre navne:
  • Nitroglycerin sublingualt, nitrostat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Splanchnisk venøs kapacitans
Tidsramme: efter 10 minutters autonom blokade
Det primære resultat vil være den splanchniske kapacitans, defineret som den trykvenøse kurve (P-V-kurve), under trimetafaninfusion justeret for dens basislinjeværdier. Til analyse vil Y-skæringspunktet (volumen) og hældningen af ​​P-V-forholdet under autonom blokade justeret med deres tilsvarende basislinjeværdier blive sammenlignet mellem grupper.
efter 10 minutters autonom blokade

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: efter 10 minutters autonom blokade
Ændringer fra baseline i blodtryk.
efter 10 minutters autonom blokade
Slagvolumen
Tidsramme: efter 10 minutters autonom blokade
Ændringer fra baseline i slagvolumen.
efter 10 minutters autonom blokade

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Italo Biaggioni, MD, Vanderbilt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2015

Først opslået (Anslået)

24. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Trimetafan

Abonner