- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02425566
고혈압에서 교감신경활동과 내장용량의 역할
연구 개요
상세 설명
내장 순환계는 일반적으로 혈액량의 ~25%를 저장하고 휴식기 심박출량의 25%까지 수용하는 고도로 순응적인 정맥층을 포함합니다. 그것은 교감 신경계에 의해 고도로 신경지배되며, 이 신경 조절은 혈압(BP)을 조절하는 큰 부피 이동을 초래합니다. 내장 순환은 신장 기능에 영향을 미치지 않으면서 외과적 내장 신경차단술이 고혈압 환자의 혈압을 효과적으로 낮추는 연구 결과에 의해 제안된 바와 같이 고혈압에서 역할을 할 수 있습니다. 최근 동물 모델에 대한 연구에서 내장 교감 신경 활성화, 특히 정전 용량 혈관에 대한 활성화가 고혈압 발병에 결정적인 것으로 나타났습니다. 인간 고혈압에 대한 이러한 발견의 임상적 해석은 이전에 사용 가능한 실험적 접근법의 한계 때문에 뒤쳐져 있습니다. 연구자들은 이러한 한계를 극복하기 위해 내장 방사성 핵종 혈량 측정법과 신경절 차단제인 트리메타판(trimethaphan)을 이용한 교감신경 위축을 사용할 것을 제안합니다.
여러 연구에서 교감 신경 활동이 고혈압에 기여하는 것으로 나타났습니다. 따라서 우리의 이전 연구에서는 신경절 차단제인 트리메타판(trimethaphan)에 의한 교감신경 위축이 고혈압 환자에서 혈압을 정상화시키는 결과를 가져온다는 것을 보여주었습니다. 흥미롭게도 이것은 동맥 혈관 저항의 감소가 아니라 주로 박출량의 감소에 의해 발생했으며, 이는 감소된 정맥 환류가 중요한 역할을 할 수 있으며 내장 용량의 교감 매개 수축이 고혈압 유지에 기여한다는 것을 시사합니다.
연구자들은 트리메타판을 사용한 자율신경 차단에 의해 유도된 혈압 감소가 내장 용량 증가로 인해 정맥 환류 감소로 이어진다는 가설을 세웠습니다. 이 가설을 테스트하기 위해 조사관은 고혈압과 정상 혈압 피험자 사이의 내장 용량에 대한 교감신경 위축의 효과를 비교할 것입니다. 내장 정맥 용량은 방사성핵종 체적변동법으로 측정됩니다. 복부 혈액량은 테크네튬-99로 표지된 적혈구를 사용하여 다양한 수준의 지속적인 기도 양압을 적용하여 측정됩니다.
또한 조사관은 생체 임피던스로 측정한 내장 정전용량의 변화가 방사성 핵종 이미징으로 측정한 것과 유사한지 여부를 평가할 것입니다. 이를 위해 조사관은 두 가지 기술로 측정한 내장 정전 용량에 대한 니트로글리세린의 효과를 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Autonomic Dysfunction Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 모든 인종의 날씬하고 비만한 남녀 피험자.
- 정상 혈압 및 고혈압 피험자가 등록됩니다. 고혈압은 앉은 자세에서 최소 2회에 걸쳐 측정한 수축기 혈압 ≥140mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥90mmHg로 정의됩니다. 그렇지 않으면 모든 피험자는 정상적인 자원 봉사자가 될 것입니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있는 피험자.
제외 기준:
- 임신.
- 병적 비만(BMI > 40kg/m2)이 있는 피험자.
- 당뇨병, 심혈관 질환, 흡연 이력을 포함하는 모든 만성 질환(고혈압 제외)이 있는 피험자, 또는 자율신경 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하는 경우 또는 연구자의 의견으로는 피험자가 다음을 포함하여 프로토콜을 완료하는 데 방해가 되는 기타 요인이 있는 피험자 임상, 정신 또는 실험실 검사에서 임상적으로 유의미한 이상.
- 현재 흡연자 또는 심한 흡연 이력(>2갑/일)
- 마른 정상 혈압 피험자는 고혈압 가족력이 있거나(부모 모두 치료 또는 진단됨) 수면 무호흡증 진단을 받았거나 수면 무호흡증에 대한 베를린 설문지에서 높은 점수를 받았거나 고도로 훈련된 운동선수인 경우 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트리메타판으로 공부하는 날
기본 측정 후, 0.5-1.0에서 시작하여 트리메타판을 지속적으로 정맥 주입하여 자율 신경 차단을 유도합니다.
mg/min에서 5mg/min의 주입 속도까지 2~6분마다 1.0mg/min씩 증가합니다.
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트리메타판은 자율신경절 수준에서 교감신경 및 부교감신경 전달을 차단하는 Nn-니코틴 수용체 길항제입니다.
그것은 0.5에서 5.0 mg/min 범위의 복용량으로 급성 정맥 주입으로 투여될 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 니트로글리세린을 이용한 방사성 핵종 연구일
기본 측정 후에 설하 니트로글리세린(0.3-0.6 mg)이 제공됩니다.
결과 측정은 니트로글리세린이 용해된 후 10분 이내에 반복됩니다.
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설하 니트로글리세린(0.3-0.6mg)은 기준선 측정 후에 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내장정맥용량
기간: 자율신경 차단 10분 후
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기본 결과는 기본 값에 대해 조정된 트리메타판 주입 동안 압력-정맥 곡선(P-V 곡선)으로 정의되는 내장 용량입니다.
분석을 위해, 해당 기준선 값으로 조정된 자율신경차단 동안 Y-절편(부피) 및 P-V 관계의 기울기를 그룹 간에 비교합니다.
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자율신경 차단 10분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 자율신경 차단 10분 후
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기준선에서 혈압의 변화.
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자율신경 차단 10분 후
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박출량
기간: 자율신경 차단 10분 후
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기준선에서 뇌졸중 용적의 변화.
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자율신경 차단 10분 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Italo Biaggioni, MD, Vanderbilt University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 141218
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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트리메타판에 대한 임상 시험
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