Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szimpatikus aktivitás és a splanchnic kapacitás szerepe a hipertóniában

2023. augusztus 30. frissítette: Italo Biaggioni, Vanderbilt University
A tanulmány célja, hogy jobban megértsük a hasi vénák (splanchnic kapacitás) és a szimpatikus idegrendszer szerepét az emberi magas vérnyomásban. A kutatók azt a hipotézist fogják tesztelni, hogy a szimpatikus aktiváció miatti hasi vénák összehúzódása hozzájárul a humán magas vérnyomás kialakulásához. A splanchnikus kapacitást normotóniás és hipertóniás betegeknél a kiinduláskor és az autonóm idegrendszer akut blokádja során értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A splanchnicus keringésben egy rendkívül kompatibilis vénás ágy található, amely általában a vértérfogat ~25%-át tárolja, és a nyugalmi perctérfogat 25%-át kapja. A szimpatikus idegrendszer erősen beidegzi, és ez az idegi szabályozás nagy térfogat-eltolódásokat eredményez, amelyek módosítják a vérnyomást (BP). A splanchnicus keringés szerepet játszhat a hipertóniában, amint azt az olyan tanulmányok sugallják, amelyek azt mutatják, hogy a sebészi splanchnic denerváció hatékonyan csökkentette a vérnyomást hipertóniás betegekben anélkül, hogy befolyásolta volna a vesefunkciót. A közelmúltban állatmodelleken végzett tanulmányok kimutatták, hogy a splanchnic szimpatikus aktiválása, különösen a kapacitív erek esetében, kritikus volt a magas vérnyomás kialakulásában. Ezeknek az eredményeknek a klinikai átültetése a humán magas vérnyomásra a korábban rendelkezésre álló kísérleti megközelítések korlátai miatt elmaradt. A kutatók splanchnic radionuklid pletizmográfiát és szimpatikus elvonást javasolnak a trimethafán ganglionblokkolóval, hogy leküzdjék ezeket a korlátokat.

Számos tanulmány kimutatta, hogy a szimpatikus aktivitás hozzájárul a magas vérnyomáshoz. Ennek megfelelően korábbi vizsgálataink azt mutatták, hogy a trimethafán ganglionblokkolóval végzett szimpatikus megvonás a vérnyomás normalizálódását eredményezte hipertóniás betegekben. Érdekes módon ezt elsősorban a stroke volumen csökkenése okozta, nem pedig az artériás vaszkuláris rezisztencia csökkenése, ami arra utal, hogy a csökkent vénás visszatérés jelentős szerepet játszhat, és hogy a splanchnic kapacitás szimpatikusan közvetített összehúzódása hozzájárul a magas vérnyomás fenntartásához.

A kutatók azt feltételezik, hogy a trimethafánnal végzett autonóm blokád által kiváltott vérnyomáscsökkenés a splanchnic kapacitás növekedéséből fakad, ami a vénás visszatérés csökkenéséhez vezet. Ennek a hipotézisnek a teszteléséhez a kutatók összehasonlítják a szimpatikus megvonás hatását a splanchnic kapacitásra a hipertóniás és normotóniás alanyok között. A splanchnikus vénás kapacitás mérése radionuklid pletizmográfiával történik. A hasi vér térfogatát technécium-99-cel jelölt vörösvértestek segítségével mérik, miközben különböző szintű folyamatos pozitív légúti nyomást alkalmaznak.

Ezenkívül a kutatók felmérik, hogy a bioimpedanciával mért splanchnic kapacitás változásai hasonlóak-e a radionuklid képalkotással mértekhez. Ebből a célból a kutatók összehasonlítják a nitroglicerinnek a két technikával mért splanchnic kapacitásra gyakorolt ​​hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

12

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Autonomic Dysfunction Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sovány és elhízott, 18 és 65 év közötti férfiak és nők minden fajból.
  • Normotóniás és hipertóniás betegeket vesznek fel. A magas vérnyomást legalább 2 külön alkalommal ülő helyzetben mérve a szisztolés vérnyomás ≥140 Hgmm és/vagy a diasztolés vérnyomás ≥ 90 Hgmm. Minden alany egyébként normális önkéntes lesz.
  • Az alanyok, akik képesek és hajlandók tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség.
  • Morbid elhízással küzdő alanyok (BMI > 40 kg/m2).
  • Bármilyen krónikus betegségben (kivéve a magas vérnyomást) szenvedő alanyok, beleértve a cukorbetegséget, a szív- és érrendszeri betegségeket, a kórtörténetben a dohányzást, vagy ha olyan gyógyszert szednek, amely ismerten befolyásolja az autonóm funkciókat, vagy olyan egyéb tényezőket, amelyek a vizsgáló véleménye szerint megakadályoznák az alanyt a vizsgálati terv kitöltésében, beleértve klinikailag jelentős eltérések a klinikai, mentális vagy laboratóriumi vizsgálatok során.
  • Jelenlegi dohányosok vagy korábban erős dohányzás (>2 csomag/nap)
  • A sovány, normotenzív alanyok kizárásra kerülnek, ha a családjában erős magas vérnyomás szerepel (mindkét szülő kezelt vagy diagnosztizált), alvási apnoe diagnózisa vagy magas pontszáma van a berlini alvási apnoe-kérdőívben, vagy ha magasan képzett sportolók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulmányi nap trimethafánnal
A kiindulási mérések után az autonóm blokádot folyamatos intravénás trimethafán infúzióval indukálják, 0,5-1,0 mg/perc, és 2-6 percenként 1,0 mg/percsel növelve 5 mg/perc infúziós sebességig.
A trimethafán egy Nn-nikotin receptor antagonista, amely blokkolja a szimpatikus és paraszimpatikus átvitelt az autonóm ganglionok szintjén. Akut intravénás infúzióban adják be, 0,5-5,0 mg/perc dózisban.
Más nevek:
  • Trimethafán-kamzilát
Kísérleti: Radionuklid Tanulmányi nap nitroglicerinnel
A szublingvális nitroglicerint (0,3-0,6 mg) a kiindulási mérések után kell beadni. Az eredménymérést a nitroglicerin feloldódása után 10 percen belül meg kell ismételni
A szublingvális nitroglicerint (0,3-0,6 mg) a kiindulási mérések után kell beadni.
Más nevek:
  • Nitroglicerin szublingvális, nitrosztát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Splanchnic vénás kapacitás
Időkeret: 10 perces autonóm blokád után
Az elsődleges eredmény a nyomás-vénás görbeként (P-V görbe) definiált splanchnic kapacitás lesz a trimethafán infúzió alatt, az alapértékekhez igazítva. Az elemzéshez az Y-metszéspontot (térfogatot) és a P-V kapcsolat meredekségét az autonóm blokád alatt, a hozzájuk tartozó alapértékekkel korrigálva összehasonlítjuk a csoportok között.
10 perces autonóm blokád után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 10 perces autonóm blokád után
A vérnyomás változásai az alapvonalhoz képest.
10 perces autonóm blokád után
Lökettérfogat
Időkeret: 10 perces autonóm blokád után
Változások az alapvonalhoz képest a lökettérfogatban.
10 perces autonóm blokád után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Italo Biaggioni, MD, Vanderbilt University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 23.

Első közzététel (Becsült)

2015. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel