コリン作動性抗炎症経路の術前刺激の抗炎症効果
2026年3月19日 更新者：Guy Boeckxstaens、KU Leuven
コリン作動性抗炎症経路の術前刺激の抗炎症効果：術後イレウスに対する潜在的な新しい治療的介入
仮説：
プルカロプリドは、腹部迷走神経の電気刺激を模倣することができ、抗炎症効果があります。
目的:
現在のパイロット研究では、研究者はプルカロプリドの抗炎症効果を評価したいと考えています。 以下の目的が定められています。
- プルカロプリドが腹部迷走神経刺激（VNS）と同様の炎症作用を有することを示す
- プルカロプリドが術後の回復を促進するかどうかを評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- University Hospitals Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 良性または悪性腫瘍のために膵臓の部分的または完全な切除を受けている患者
除外基準:
- 補助放射線療法
- 明らかな腹腔内炎症（膿瘍または胆嚢炎を含む、画像および/または検査結果によって診断される）
- 慢性膵炎
- 膵臓ポリペプチド産生内分泌腫瘍
- 米国麻酔科学会身体健康状態分類 (ASA-PS)>3
- 調節不良の糖尿病 (>200 mg/dl (=11 mmol/l))
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：偽刺激 + プラセボ
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アクティブコンパレータ：迷走神経刺激 + プラセボ
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アクティブコンパレータ：プラカロプリド + 偽刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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腸組織、血清、腹腔洗浄液、および刺激した全血の上清中の炎症誘発性サイトカインのレベル
時間枠：手術日から検査日まで（最長6ヶ月）
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手術日から検査日まで（最長6ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最初の放屁までの時間
時間枠：手術日から退院日まで（平均14日）
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手術日から退院日まで（平均14日）
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経口摂取が許容されるまでの時間
時間枠：手術日から退院日まで（平均14日）
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手術日から退院日まで（平均14日）
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最初の排便までの時間
時間枠：手術日から退院日まで（平均14日）
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手術日から退院日まで（平均14日）
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消化器症状（吐き気、痛み、嘔吐、膨満感）
時間枠：手術日から退院日まで（平均14日）
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手術日から退院日まで（平均14日）
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退院までの時間
時間枠：手術日から退院日まで（平均14日）
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手術日から退院日まで（平均14日）
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経口摂取および初回排便の耐性までの時間
時間枠：手術日から退院日まで（平均14日）
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手術日から退院日まで（平均14日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Guy Boeckxstaens, M.D.、Catholic University Leuven
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kalff JC, Buchholz BM, Eskandari MK, Hierholzer C, Schraut WH, Simmons RL, Bauer AJ. Biphasic response to gut manipulation and temporal correlation of cellular infiltrates and muscle dysfunction in rat. Surgery. 1999 Sep;126(3):498-509.
- Kalff JC, Schraut WH, Simmons RL, Bauer AJ. Surgical manipulation of the gut elicits an intestinal muscularis inflammatory response resulting in postsurgical ileus. Ann Surg. 1998 Nov;228(5):652-63. doi: 10.1097/00000658-199811000-00004.
- Stakenborg N, Labeeuw E, Gomez-Pinilla PJ, De Schepper S, Aerts R, Goverse G, Farro G, Appeltans I, Meroni E, Stakenborg M, Viola MF, Gonzalez-Dominguez E, Bosmans G, Alpizar YA, Wolthuis A, D'Hoore A, Van Beek K, Verheijden S, Verhaegen M, Derua R, Waelkens E, Moretti M, Gotti C, Augustijns P, Talavera K, Vanden Berghe P, Matteoli G, Boeckxstaens GE. Preoperative administration of the 5-HT4 receptor agonist prucalopride reduces intestinal inflammation and shortens postoperative ileus via cholinergic enteric neurons. Gut. 2019 Aug;68(8):1406-1416. doi: 10.1136/gutjnl-2018-317263. Epub 2018 Nov 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2016年2月27日
研究の完了 (実際)
2016年2月27日
試験登録日
最初に提出
2015年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月21日
最初の投稿 (推定)
2015年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。