Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwzapalne działanie przedoperacyjnej stymulacji cholinergicznego szlaku przeciwzapalnego

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Guy Boeckxstaens, KU Leuven

Działanie przeciwzapalne przedoperacyjnej stymulacji cholinergicznego szlaku przeciwzapalnego: potencjalna nowa interwencja terapeutyczna w pooperacyjnej niedrożności jelit

Hipoteza:

Prukalopryd może naśladować elektryczną stymulację nerwu błędnego brzucha i ma działanie przeciwzapalne.

Celuje:

W obecnym badaniu pilotażowym badacze chcą ocenić działanie przeciwzapalne prukaloprydu. Sformułowano następujące cele:

  1. wykazanie, że prukalopryd ma podobne działanie zapalne jak stymulacja nerwu błędnego brzucha (VNS)
  2. ocenić, czy prukalopryd prowadzi do przyspieszonego powrotu do zdrowia po operacji

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Leuven
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci poddawani częściowej lub całkowitej resekcji trzustki z powodu guza łagodnego lub złośliwego

Kryteria wyłączenia:

  • uzupełniająca radioterapia
  • ewidentne zapalenie w jamie brzusznej (zdiagnozowane na podstawie badań obrazowych i/lub wyników badań laboratoryjnych, w tym ropień lub zapalenie pęcherzyka żółciowego)
  • przewlekłe zapalenie trzustki
  • guz endokrynny produkujący polipeptyd trzustkowy
  • Klasyfikacja stanu zdrowia fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA-PS)>3
  • Źle uregulowana cukrzyca (>200 mg/dl (=11 mmol/l))

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Pozorowana stymulacja + Placebo
  • brak stymulacji
  • 1 tabletka placebo w dwóch różnych punktach czasowych przed operacją
Lek: Placebo
Procedura: Pozorowana stymulacja
ACTIVE_COMPARATOR: Stymulacja nerwu błędnego + placebo
  • Stymulacja na początku i na końcu zabiegu
  • 1 tabletka placebo w dwóch różnych punktach czasowych przed operacją
Lek: Placebo
Procedura: Stymulacja nerwu błędnego
ACTIVE_COMPARATOR: Prukalopryd + pozorowana stymulacja
  • 1 tabletka prukaloprydu w dwóch różnych punktach czasowych przed operacją
  • brak stymulacji
Procedura: Pozorowana stymulacja
Lek: Prukalopryd

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy cytokin prozapalnych w tkance jelitowej, surowicy, popłuczynach otrzewnej i supernatancie stymulowanej krwi pełnej
Ramy czasowe: Od daty operacji do daty analizy laboratoryjnej (do 6 miesięcy)
Od daty operacji do daty analizy laboratoryjnej (do 6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na pierwsze wzdęcia
Ramy czasowe: Od dnia operacji do dnia wypisu ze szpitala (średnio 14 dni)
Od dnia operacji do dnia wypisu ze szpitala (średnio 14 dni)
Czas tolerancji pokarmu doustnego
Ramy czasowe: Od dnia operacji do dnia wypisu ze szpitala (średnio 14 dni)
Od dnia operacji do dnia wypisu ze szpitala (średnio 14 dni)
Czas na pierwszą defekację
Ramy czasowe: Od dnia operacji do dnia wypisu ze szpitala (średnio 14 dni)
Od dnia operacji do dnia wypisu ze szpitala (średnio 14 dni)
Objawy żołądkowo-jelitowe (nudności, ból, wymioty, wzdęcia)
Ramy czasowe: Od dnia operacji do dnia wypisu ze szpitala (średnio 14 dni)
Od dnia operacji do dnia wypisu ze szpitala (średnio 14 dni)
Czas na wypis ze szpitala
Ramy czasowe: Od dnia operacji do dnia wypisu ze szpitala (średnio 14 dni)
Od dnia operacji do dnia wypisu ze szpitala (średnio 14 dni)
Czas do tolerancji pokarmu doustnego ORAZ pierwszego wypróżnienia
Ramy czasowe: Od dnia operacji do dnia wypisu ze szpitala (średnio 14 dni)
Od dnia operacji do dnia wypisu ze szpitala (średnio 14 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Współpracownicy

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S56328

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjna niedrożność jelit

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj