Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontstekingsremmend effect van preoperatieve stimulatie van de cholinerge ontstekingsremmende route

19 maart 2026 bijgewerkt door: Guy Boeckxstaens, KU Leuven

Ontstekingsremmend effect van preoperatieve stimulatie van de cholinerge ontstekingsremmende route: een potentiële nieuwe therapeutische interventie voor postoperatieve ileus

Hypothese:

Prucalopride kan elektrische stimulatie van de nervus vagus in de buik nabootsen en heeft een ontstekingsremmend effect.

Doelstellingen:

In de huidige pilootstudie willen de onderzoekers het ontstekingsremmende effect van prucalopride evalueren. De volgende doelen zijn geformuleerd:

  1. om aan te tonen dat prucalopride een vergelijkbaar ontstekingseffect heeft als abdominale nervus vagusstimulatie (VNS)
  2. om te evalueren of prucalopride leidt tot versneld postoperatief herstel

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een gedeeltelijke of volledige resectie van de pancreas ondergaan vanwege een goedaardige of kwaadaardige tumor

Uitsluitingscriteria:

  • adjuvante radiotherapie
  • duidelijke intra-abdominale ontsteking (gediagnosticeerd door beeldvorming en/of laboratoriumresultaten, waaronder een abces of cholecystitis)
  • chronische pancreatitis
  • pancreaspolypeptide producerende endocriene tumor
  • American Society of Anesthesiologists classificatie fysieke gezondheidsstatus (ASA-PS)>3
  • Slecht gereguleerde diabetes (>200 mg/dl (=11 mmol/l))

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Shamstimulatie + Placebo
  • geen stimulatie
  • 1 placebo tablet op twee verschillende tijdstippen voor de operatie
Geneesmiddel: Placebo
Procedure: Schijnstimulatie
Actieve vergelijker: Vagusstimulatie + placebo
  • Stimulatie aan het begin en het einde van de operatie
  • 1 placebo-tablet op twee verschillende tijdstippen vóór de operatie
Geneesmiddel: Placebo
Procedure: Vagus stimulatie
Actieve vergelijker: Prucalopride + schijnstimulatie
  • 1 prucalopridetablet op twee verschillende tijdstippen vóór de operatie
  • geen stimulatie
Procedure: Schijnstimulatie
Geneesmiddel: Prucalopride

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Niveaus van pro-inflammatoire cytokines in darmweefsel, serum, peritoneale lavage en supernatant van gestimuleerd volbloed
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie tot de datum van de laboratoriumanalyse (tot 6 maanden)
Vanaf de datum van de operatie tot de datum van de laboratoriumanalyse (tot 6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd voor de eerste flatus
Tijdsspanne: Vanaf de operatiedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 14 dagen)
Vanaf de operatiedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 14 dagen)
Tijd tot tolerantie van orale voedselinname
Tijdsspanne: Vanaf de operatiedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 14 dagen)
Vanaf de operatiedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 14 dagen)
Tijd tot eerste ontlasting
Tijdsspanne: Vanaf de operatiedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 14 dagen)
Vanaf de operatiedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 14 dagen)
Gastro-intestinale symptomen (misselijkheid, pijn, braken, opgeblazen gevoel)
Tijdsspanne: Vanaf de operatiedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 14 dagen)
Vanaf de operatiedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 14 dagen)
Tijd voor ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de operatiedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 14 dagen)
Vanaf de operatiedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 14 dagen)
Tijd tot tolerantie van orale voedselinname EN eerste ontlasting
Tijdsspanne: Vanaf de operatiedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 14 dagen)
Vanaf de operatiedatum tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 14 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KU Leuven

Medewerkers

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guy Boeckxstaens, M.D., Catholic University Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

24 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S56328

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren