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수술 전 콜린성 항염증 경로 자극의 항염증 효과

2026년 3월 19일 업데이트: Guy Boeckxstaens, KU Leuven

콜린성 항염증 경로의 수술 전 자극의 항염증 효과: 수술 후 장폐색증에 대한 잠재적인 새로운 치료적 개입

가설:

Prucalopride는 복부 미주 신경의 전기 자극을 모방할 수 있으며 항염증 효과가 있습니다.

목표:

현재 파일럿 연구에서 연구자들은 프루칼로프라이드의 항염증 효과를 평가하고자 합니다. 다음 목표가 공식화됩니다.

  1. 프루칼로프리드가 복부 미주 신경 자극(VNS)과 유사한 염증 효과가 있음을 보여주기 위해
  2. prucalopride가 수술 후 회복을 가속화하는지 여부를 평가하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • University Hospitals Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 양성 또는 악성 종양으로 인해 췌장의 부분 또는 전체 절제술을 받는 환자

제외 기준:

  • 보조 방사선 요법
  • 명백한 복강 내 염증(농양 또는 담낭염을 포함하여 영상 및/또는 실험실 결과로 진단됨)
  • 만성 췌장염
  • 내분비 종양을 생성하는 췌장 폴리펩티드
  • 미국마취과학회 신체건강상태분류(ASA-PS)>3
  • 제대로 조절되지 않는 당뇨병(>200mg/dl(=11mmol/l))

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 가짜 자극 + 위약
  • 자극 없음
  • 수술 전 두 가지 다른 시점에서 1개의 위약 정제
의약품: 위약
절차: 가짜 자극
활성 비교기: 미주신경 자극 + 위약
  • 수술 시작과 끝 부분에서의 자극
  • 수술 전 두 가지 다른 시점에서 투여되는 1개의 위약 정제
의약품: 위약
절차: 미주 자극
활성 비교기: 프루칼로프라이드 + 가짜 자극
  • 수술 전 두 개의 서로 다른 시점에서 1개의 프루칼로프라이드 정
  • 자극 없음
절차: 가짜 자극
의약품: 프루칼로프라이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
장 조직, 혈청, 복막 세척액 및 자극된 전혈의 상청액에서 전염증성 사이토카인의 수준
기간: 수술일부터 검사실 분석일까지(최대 6개월)
수술일부터 검사실 분석일까지(최대 6개월)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
첫 방귀까지 걸리는 시간
기간: 수술일부터 퇴원일까지(평균 14일)
수술일부터 퇴원일까지(평균 14일)
경구 음식 섭취 허용 시간
기간: 수술일부터 퇴원일까지(평균 14일)
수술일부터 퇴원일까지(평균 14일)
첫 배변 시간
기간: 수술일부터 퇴원일까지(평균 14일)
수술일부터 퇴원일까지(평균 14일)
소화기 증상(메스꺼움, 통증, 구토, 팽만감)
기간: 수술일부터 퇴원일까지(평균 14일)
수술일부터 퇴원일까지(평균 14일)
병원에서 퇴원하는 시간
기간: 수술일부터 퇴원일까지(평균 14일)
수술일부터 퇴원일까지(평균 14일)
경구 음식 섭취 및 첫 배변 허용 시간
기간: 수술일부터 퇴원일까지(평균 14일)
수술일부터 퇴원일까지(평균 14일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

KU Leuven

협력자

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

수사관

  • 수석 연구원: Guy Boeckxstaens, M.D., Catholic University Leuven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 27일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S56328

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