Effet anti-inflammatoire de la stimulation préopératoire de la voie anti-inflammatoire cholinergique
19 mars 2026 mis à jour par: Guy Boeckxstaens, KU Leuven
Effet anti-inflammatoire de la stimulation préopératoire de la voie anti-inflammatoire cholinergique : une nouvelle intervention thérapeutique potentielle pour l'iléus postopératoire
Hypothèse:
Le prucalopride peut imiter la stimulation électrique du nerf vague abdominal et a un effet anti-inflammatoire.
Objectifs :
Dans la présente étude pilote, les chercheurs veulent évaluer l'effet anti-inflammatoire du prucalopride. Les objectifs suivants sont formulés :
- pour montrer que le prucalopride a un effet inflammatoire similaire à celui de la stimulation du nerf vague abdominal (VNS)
- pour évaluer si le prucalopride conduit à une récupération postopératoire accélérée
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- University Hospitals Leuven
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- les patients subissant une résection partielle ou totale du pancréas en raison d'une tumeur bénigne ou maligne
Critère d'exclusion:
- radiothérapie adjuvante
- inflammation intra-abdominale évidente (diagnostiquée par imagerie et/ou résultats de laboratoire, y compris un abcès ou une cholécystite)
- pancréatite chronique
- polypeptide pancréatique produisant une tumeur endocrine
- Classification de l'état de santé physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA-PS)> 3
- Diabète mal régulé (>200 mg/dl (=11 mmol/l))
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Stimulation fictive + Placebo
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Comparateur actif: Stimulation vagale + placebo
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Comparateur actif: Prucalopride + stimulation fictive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveaux de cytokines pro-inflammatoires dans le tissu intestinal, le sérum, le lavage péritonéal et le surnageant de sang total stimulé
Délai: De la date de la chirurgie jusqu'à la date de l'analyse de laboratoire (jusqu'à 6 mois)
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De la date de la chirurgie jusqu'à la date de l'analyse de laboratoire (jusqu'à 6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le temps des premières flatulences
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (en moyenne 14 jours)
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De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (en moyenne 14 jours)
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Délai de tolérance de la prise alimentaire orale
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (en moyenne 14 jours)
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De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (en moyenne 14 jours)
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Délai de la première défécation
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (en moyenne 14 jours)
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De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (en moyenne 14 jours)
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Symptômes gastro-intestinaux (nausées, douleurs, vomissements, ballonnements)
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (en moyenne 14 jours)
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De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (en moyenne 14 jours)
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Délai de sortie de l'hôpital
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (en moyenne 14 jours)
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De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (en moyenne 14 jours)
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Délai de tolérance de la prise alimentaire orale ET de la première défécation
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (en moyenne 14 jours)
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De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (en moyenne 14 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guy Boeckxstaens, M.D., Catholic University Leuven
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kalff JC, Buchholz BM, Eskandari MK, Hierholzer C, Schraut WH, Simmons RL, Bauer AJ. Biphasic response to gut manipulation and temporal correlation of cellular infiltrates and muscle dysfunction in rat. Surgery. 1999 Sep;126(3):498-509.
- Kalff JC, Schraut WH, Simmons RL, Bauer AJ. Surgical manipulation of the gut elicits an intestinal muscularis inflammatory response resulting in postsurgical ileus. Ann Surg. 1998 Nov;228(5):652-63. doi: 10.1097/00000658-199811000-00004.
- Stakenborg N, Labeeuw E, Gomez-Pinilla PJ, De Schepper S, Aerts R, Goverse G, Farro G, Appeltans I, Meroni E, Stakenborg M, Viola MF, Gonzalez-Dominguez E, Bosmans G, Alpizar YA, Wolthuis A, D'Hoore A, Van Beek K, Verheijden S, Verhaegen M, Derua R, Waelkens E, Moretti M, Gotti C, Augustijns P, Talavera K, Vanden Berghe P, Matteoli G, Boeckxstaens GE. Preoperative administration of the 5-HT4 receptor agonist prucalopride reduces intestinal inflammation and shortens postoperative ileus via cholinergic enteric neurons. Gut. 2019 Aug;68(8):1406-1416. doi: 10.1136/gutjnl-2018-317263. Epub 2018 Nov 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
27 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
27 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2015
Première publication (Estimé)
24 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S56328
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