术前刺激胆碱能抗炎通路的抗炎作用
2026年3月19日 更新者：Guy Boeckxstaens、KU Leuven
胆碱能抗炎通路术前刺激的抗炎作用：术后肠梗阻的潜在新治疗干预措施
假设：
普卢卡必利可以模拟腹部迷走神经的电刺激并具有抗炎作用。
目标：
在目前的试点研究中，研究人员想要评估普卢卡必利的抗炎作用。 制定了以下目标：
- 表明普卢卡必利具有与腹部迷走神经刺激 (VNS) 相似的炎症作用
- 评估普卢卡必利是否会加速术后恢复
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- University Hospitals Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 由于良性或恶性肿瘤而接受部分或全部胰腺切除术的患者
排除标准：
- 辅助放疗
- 明显的腹腔内炎症（通过影像学和/或实验室结果诊断，包括脓肿或胆囊炎）
- 慢性胰腺炎
- 产胰多肽内分泌肿瘤
- 美国麻醉医师协会身体健康状况分类 (ASA-PS)>3
- 调节不良的糖尿病 (>200 mg/dl (=11 mmol/l))
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：假刺激 + 安慰剂
|
|
|
有源比较器：迷走神经刺激 + 安慰剂
|
|
|
有源比较器：普芦卡必利 + 假刺激
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肠组织、血清、腹腔灌洗液和刺激全血上清液中促炎细胞因子的水平
大体时间：从手术之日到实验室分析之日（最多 6 个月）
|
从手术之日到实验室分析之日（最多 6 个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
首次排气时间
大体时间：从手术之日到出院之日（平均14天）
|
从手术之日到出院之日（平均14天）
|
|
耐受口服食物摄入的时间
大体时间：从手术之日到出院之日（平均14天）
|
从手术之日到出院之日（平均14天）
|
|
第一次排便的时间
大体时间：从手术之日到出院之日（平均14天）
|
从手术之日到出院之日（平均14天）
|
|
胃肠道症状（恶心、疼痛、呕吐、腹胀）
大体时间：从手术之日到出院之日（平均14天）
|
从手术之日到出院之日（平均14天）
|
|
出院时间
大体时间：从手术之日到出院之日（平均14天）
|
从手术之日到出院之日（平均14天）
|
|
耐受口服食物摄入和第一次排便的时间
大体时间：从手术之日到出院之日（平均14天）
|
从手术之日到出院之日（平均14天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Guy Boeckxstaens, M.D.、Catholic University Leuven
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kalff JC, Buchholz BM, Eskandari MK, Hierholzer C, Schraut WH, Simmons RL, Bauer AJ. Biphasic response to gut manipulation and temporal correlation of cellular infiltrates and muscle dysfunction in rat. Surgery. 1999 Sep;126(3):498-509.
- Kalff JC, Schraut WH, Simmons RL, Bauer AJ. Surgical manipulation of the gut elicits an intestinal muscularis inflammatory response resulting in postsurgical ileus. Ann Surg. 1998 Nov;228(5):652-63. doi: 10.1097/00000658-199811000-00004.
- Stakenborg N, Labeeuw E, Gomez-Pinilla PJ, De Schepper S, Aerts R, Goverse G, Farro G, Appeltans I, Meroni E, Stakenborg M, Viola MF, Gonzalez-Dominguez E, Bosmans G, Alpizar YA, Wolthuis A, D'Hoore A, Van Beek K, Verheijden S, Verhaegen M, Derua R, Waelkens E, Moretti M, Gotti C, Augustijns P, Talavera K, Vanden Berghe P, Matteoli G, Boeckxstaens GE. Preoperative administration of the 5-HT4 receptor agonist prucalopride reduces intestinal inflammation and shortens postoperative ileus via cholinergic enteric neurons. Gut. 2019 Aug;68(8):1406-1416. doi: 10.1136/gutjnl-2018-317263. Epub 2018 Nov 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月27日
研究完成 (实际的)
2016年2月27日
研究注册日期
首次提交
2015年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月21日
首次发布 (估计的)
2015年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.