Efeito anti-inflamatório da estimulação pré-operatória da via anti-inflamatória colinérgica
19 de março de 2026 atualizado por: Guy Boeckxstaens, KU Leuven
Efeito anti-inflamatório da estimulação pré-operatória da via anti-inflamatória colinérgica: uma nova intervenção terapêutica potencial para íleo pós-operatório
Hipótese:
A prucaloprida pode imitar a estimulação elétrica do nervo vago abdominal e tem um efeito anti-inflamatório.
Mira:
No presente estudo piloto, os investigadores pretendem avaliar o efeito anti-inflamatório da prucaloprida. Os seguintes objetivos são formulados:
- para mostrar que a prucaloprida tem um efeito inflamatório semelhante à estimulação do nervo vago abdominal (VNS)
- avaliar se a prucaloprida leva a uma recuperação pós-operatória acelerada
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à ressecção parcial ou total do pâncreas devido a um tumor benigno ou maligno
Critério de exclusão:
- radioterapia adjuvante
- inflamação intra-abdominal evidente (diagnosticada por exames de imagem e/ou resultados laboratoriais, incluindo abscesso ou colecistite)
- pancreatite crônica
- polipeptídeo pancreático produtor de tumor endócrino
- Classificação do estado de saúde física da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA-PS)>3
- Diabetes mal regulado (>200 mg/dl (=11 mmol/l))
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Estimulação simulada + Placebo
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Comparador Ativo: Estimulação vagal + placebo
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Comparador Ativo: Prucalopride + estimulação simulada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Níveis de citocinas pró-inflamatórias no tecido intestinal, soro, lavagem peritoneal e sobrenadante de sangue total estimulado
Prazo: Da data da cirurgia até a data da análise laboratorial (até 6 meses)
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Da data da cirurgia até a data da análise laboratorial (até 6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo para o primeiro flato
Prazo: Da data da cirurgia até a data da alta hospitalar (em média 14 dias)
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Da data da cirurgia até a data da alta hospitalar (em média 14 dias)
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Tempo até a tolerância da ingestão oral de alimentos
Prazo: Da data da cirurgia até a data da alta hospitalar (em média 14 dias)
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Da data da cirurgia até a data da alta hospitalar (em média 14 dias)
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Hora da primeira defecação
Prazo: Da data da cirurgia até a data da alta hospitalar (em média 14 dias)
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Da data da cirurgia até a data da alta hospitalar (em média 14 dias)
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Sintomas gastrointestinais (náusea, dor, vômito, inchaço)
Prazo: Da data da cirurgia até a data da alta hospitalar (em média 14 dias)
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Da data da cirurgia até a data da alta hospitalar (em média 14 dias)
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Tempo para alta do hospital
Prazo: Da data da cirurgia até a data da alta hospitalar (em média 14 dias)
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Da data da cirurgia até a data da alta hospitalar (em média 14 dias)
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Tempo para tolerância à ingestão de alimentos por via oral E primeira defecação
Prazo: Da data da cirurgia até a data da alta hospitalar (em média 14 dias)
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Da data da cirurgia até a data da alta hospitalar (em média 14 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guy Boeckxstaens, M.D., Catholic University Leuven
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kalff JC, Buchholz BM, Eskandari MK, Hierholzer C, Schraut WH, Simmons RL, Bauer AJ. Biphasic response to gut manipulation and temporal correlation of cellular infiltrates and muscle dysfunction in rat. Surgery. 1999 Sep;126(3):498-509.
- Kalff JC, Schraut WH, Simmons RL, Bauer AJ. Surgical manipulation of the gut elicits an intestinal muscularis inflammatory response resulting in postsurgical ileus. Ann Surg. 1998 Nov;228(5):652-63. doi: 10.1097/00000658-199811000-00004.
- Stakenborg N, Labeeuw E, Gomez-Pinilla PJ, De Schepper S, Aerts R, Goverse G, Farro G, Appeltans I, Meroni E, Stakenborg M, Viola MF, Gonzalez-Dominguez E, Bosmans G, Alpizar YA, Wolthuis A, D'Hoore A, Van Beek K, Verheijden S, Verhaegen M, Derua R, Waelkens E, Moretti M, Gotti C, Augustijns P, Talavera K, Vanden Berghe P, Matteoli G, Boeckxstaens GE. Preoperative administration of the 5-HT4 receptor agonist prucalopride reduces intestinal inflammation and shortens postoperative ileus via cholinergic enteric neurons. Gut. 2019 Aug;68(8):1406-1416. doi: 10.1136/gutjnl-2018-317263. Epub 2018 Nov 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimado)
24 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S56328
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