Kolinergisen anti-inflammatorisen reitin leikkausta edeltävän stimulaation tulehdusta ehkäisevä vaikutus
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Guy Boeckxstaens, KU Leuven
Kolinergisen anti-inflammatorisen reitin leikkausta edeltävän stimulaation tulehdusta ehkäisevä vaikutus: mahdollinen uusi terapeuttinen interventio leikkauksen jälkeiseen ileukseen
Hypoteesi:
Prukalopridi voi jäljitellä vatsan vagushermon sähköistä stimulaatiota ja sillä on tulehdusta estävä vaikutus.
Tavoitteet:
Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat haluavat arvioida prukalopridin tulehdusta ehkäisevää vaikutusta. Seuraavat tavoitteet on muotoiltu:
- osoittaa, että prukalopridilla on samanlainen tulehduksellinen vaikutus kuin vatsan vagushermostimulaatiolla (VNS)
- arvioida, johtaako prukalopridi nopeutuneeseen leikkauksen jälkeiseen toipumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään osittainen tai täydellinen haiman resektio hyvän- tai pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- adjuvanttisädehoito
- ilmeinen vatsansisäinen tulehdus (diagnoosoitu kuvantamisen ja/tai laboratoriotulosten perusteella, mukaan lukien paise tai kolekystiitti)
- krooninen haimatulehdus
- haiman polypeptidiä tuottava endokriininen kasvain
- American Society of Anesthesiologists fyysisen terveydentilan luokitus (ASA-PS)>3
- Huonosti säädelty diabetes (>200 mg/dl (=11 mmol/l))
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Sham-stimulaatio + Placebo
|
|
|
Active Comparator: Vagusstimulaatio + lumelääke
|
|
|
Active Comparator: Prukalopridi + feikkistimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pro-inflammatoristen sytokiinien tasot suolistokudoksessa, seerumissa, vatsakalvon huuhtelussa ja stimuloidun kokoveren supernatantissa
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä laboratorioanalyysiin (enintään 6 kuukautta)
|
Leikkauspäivästä laboratorioanalyysiin (enintään 6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika ensimmäiseen vatsaan
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen (keskimäärin 14 päivää)
|
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen (keskimäärin 14 päivää)
|
|
Aika sietää suun kautta otettavaa ruokaa
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen (keskimäärin 14 päivää)
|
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen (keskimäärin 14 päivää)
|
|
Ensimmäisen ulostamisen aika
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen (keskimäärin 14 päivää)
|
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen (keskimäärin 14 päivää)
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet (pahoinvointi, kipu, oksentelu, turvotus)
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen (keskimäärin 14 päivää)
|
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen (keskimäärin 14 päivää)
|
|
Aika päästää sairaalasta
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen (keskimäärin 14 päivää)
|
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen (keskimäärin 14 päivää)
|
|
Aika sietää suun kautta otettavaa ruokaa JA ensimmäinen ulostaminen
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen (keskimäärin 14 päivää)
|
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen (keskimäärin 14 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guy Boeckxstaens, M.D., Catholic University Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kalff JC, Buchholz BM, Eskandari MK, Hierholzer C, Schraut WH, Simmons RL, Bauer AJ. Biphasic response to gut manipulation and temporal correlation of cellular infiltrates and muscle dysfunction in rat. Surgery. 1999 Sep;126(3):498-509.
- Kalff JC, Schraut WH, Simmons RL, Bauer AJ. Surgical manipulation of the gut elicits an intestinal muscularis inflammatory response resulting in postsurgical ileus. Ann Surg. 1998 Nov;228(5):652-63. doi: 10.1097/00000658-199811000-00004.
- Stakenborg N, Labeeuw E, Gomez-Pinilla PJ, De Schepper S, Aerts R, Goverse G, Farro G, Appeltans I, Meroni E, Stakenborg M, Viola MF, Gonzalez-Dominguez E, Bosmans G, Alpizar YA, Wolthuis A, D'Hoore A, Van Beek K, Verheijden S, Verhaegen M, Derua R, Waelkens E, Moretti M, Gotti C, Augustijns P, Talavera K, Vanden Berghe P, Matteoli G, Boeckxstaens GE. Preoperative administration of the 5-HT4 receptor agonist prucalopride reduces intestinal inflammation and shortens postoperative ileus via cholinergic enteric neurons. Gut. 2019 Aug;68(8):1406-1416. doi: 10.1136/gutjnl-2018-317263. Epub 2018 Nov 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 24. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S56328
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .