Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Противовоспалительный эффект предоперационной стимуляции холинергического противовоспалительного пути

19 марта 2026 г. обновлено: Guy Boeckxstaens, KU Leuven

Противовоспалительный эффект предоперационной стимуляции холинергического противовоспалительного пути: потенциальное новое терапевтическое вмешательство при послеоперационной кишечной непроходимости

Гипотеза:

Прукалоприд может имитировать электрическую стимуляцию блуждающего нерва брюшной полости и оказывает противовоспалительное действие.

Цели:

В настоящем пилотном исследовании исследователи хотят оценить противовоспалительный эффект прукалоприда. Формулируются следующие цели:

  1. чтобы показать, что прукалоприд оказывает такое же воспалительное действие, как и стимуляция абдоминального блуждающего нерва (ВНС).
  2. оценить, приводит ли прукалоприд к ускоренному послеоперационному восстановлению

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • University Hospitals Leuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие частичную или полную резекцию поджелудочной железы по поводу доброкачественной или злокачественной опухоли

Критерий исключения:

  • адъювантная лучевая терапия
  • очевидное внутрибрюшное воспаление (диагностируется по результатам визуализации и/или лабораторным исследованиям, включая абсцесс или холецистит)
  • хронический панкреатит
  • панкреатический полипептид, продуцирующий эндокринную опухоль
  • Классификация состояния физического здоровья Американского общества анестезиологов (ASA-PS)>3
  • Плохо регулируемый диабет (>200 мг/дл (=11 ммоль/л))

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Шам-стимуляция + Плацебо
  • нет стимуляции
  • 1 таблетка плацебо в двух разных временных точках до операции
Лекарство: Плацебо
Процедура: Симуляционная стимуляция
Активный компаратор: Стимуляция блуждающего нерва + плацебо
  • Стимуляция в начале и в конце операции
  • 1 таблетка плацебо в двух разных временных точках перед операцией
Лекарство: Плацебо
Процедура: Стимуляция блуждающего нерва
Активный компаратор: Прукалоприд + имитация стимуляции
  • 1 таблетка прукалоприда в двух разных временных точках до операции
  • отсутствие стимуляции
Процедура: Симуляционная стимуляция
Лекарство: Прукалоприд

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни провоспалительных цитокинов в ткани кишечника, сыворотке, перитонеальном лаваже и надосадочной жидкости стимулированной цельной крови
Временное ограничение: С даты операции до даты лабораторного анализа (до 6 месяцев)
С даты операции до даты лабораторного анализа (до 6 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до первого вздутия
Временное ограничение: С даты операции до даты выписки из стационара (в среднем 14 дней)
С даты операции до даты выписки из стационара (в среднем 14 дней)
Время до переносимости перорального приема пищи
Временное ограничение: С даты операции до даты выписки из стационара (в среднем 14 дней)
С даты операции до даты выписки из стационара (в среднем 14 дней)
Время до первой дефекации
Временное ограничение: С даты операции до даты выписки из стационара (в среднем 14 дней)
С даты операции до даты выписки из стационара (в среднем 14 дней)
Желудочно-кишечные симптомы (тошнота, боль, рвота, вздутие живота)
Временное ограничение: С даты операции до даты выписки из стационара (в среднем 14 дней)
С даты операции до даты выписки из стационара (в среднем 14 дней)
Время выписки из больницы
Временное ограничение: С даты операции до даты выписки из стационара (в среднем 14 дней)
С даты операции до даты выписки из стационара (в среднем 14 дней)
Время до переносимости перорального приема пищи И первой дефекации
Временное ограничение: С даты операции до даты выписки из стационара (в среднем 14 дней)
С даты операции до даты выписки из стационара (в среднем 14 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KU Leuven

Соавторы

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Следователи

  • Главный следователь: Guy Boeckxstaens, M.D., Catholic University Leuven

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S56328

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться