A kolinerg gyulladásgátló út műtét előtti stimulációjának gyulladáscsökkentő hatása
2026. március 19. frissítette: Guy Boeckxstaens, KU Leuven
A kolinerg gyulladásgátló út műtét előtti stimulációjának gyulladáscsökkentő hatása: egy lehetséges új terápiás beavatkozás a posztoperatív ileus számára
Hipotézis:
A prukaloprid utánozhatja a hasi vagus ideg elektromos stimulációját, és gyulladáscsökkentő hatású.
Célok:
Jelen kísérleti tanulmányban a kutatók a prukaloprid gyulladáscsökkentő hatását kívánják értékelni. A következő célokat fogalmazzák meg:
- annak bizonyítására, hogy a prukaloprid hasonló gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik, mint a hasi vagus ideg stimulációja (VNS)
- annak értékelésére, hogy a prukaloprid felgyorsítja-e a műtét utáni gyógyulást
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akiknél jóindulatú vagy rosszindulatú daganat miatt részleges vagy teljes hasnyálmirigy-reszekciót hajtanak végre
Kizárási kritériumok:
- adjuváns sugárterápia
- nyilvánvaló intraabdominális gyulladás (képalkotással és/vagy laboratóriumi eredményekkel diagnosztizálva, beleértve a tályogot vagy a epehólyag-gyulladást)
- krónikus hasnyálmirigy-gyulladás
- hasnyálmirigy-polipeptidet termelő endokrin daganat
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai-egészségügyi osztályozása (ASA-PS)>3
- Rosszul szabályozott cukorbetegség (>200 mg/dl (=11 mmol/l))
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Általsó stimuláció + Placebo
|
|
|
Aktív összehasonlító: Vagus stimuláció + placebo
|
|
|
Aktív összehasonlító: Prukaloprid + álstimuláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyulladást elősegítő citokinek szintje a bélszövetben, a szérumban, a peritoneális mosásban és a stimulált teljes vér felülúszójában
Időkeret: A műtét időpontjától a laboratóriumi elemzés időpontjáig (legfeljebb 6 hónapig)
|
A műtét időpontjától a laboratóriumi elemzés időpontjáig (legfeljebb 6 hónapig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ideje az első flatushoz
Időkeret: A műtét időpontjától a kórházból való elbocsátásig (átlagosan 14 nap)
|
A műtét időpontjától a kórházból való elbocsátásig (átlagosan 14 nap)
|
|
Az orális táplálékfelvétel toleranciájának ideje
Időkeret: A műtét időpontjától a kórházból való elbocsátásig (átlagosan 14 nap)
|
A műtét időpontjától a kórházból való elbocsátásig (átlagosan 14 nap)
|
|
Ideje az első székletürítéshez
Időkeret: A műtét időpontjától a kórházból való elbocsátásig (átlagosan 14 nap)
|
A műtét időpontjától a kórházból való elbocsátásig (átlagosan 14 nap)
|
|
Emésztőrendszeri tünetek (hányinger, fájdalom, hányás, puffadás)
Időkeret: A műtét időpontjától a kórházból való elbocsátásig (átlagosan 14 nap)
|
A műtét időpontjától a kórházból való elbocsátásig (átlagosan 14 nap)
|
|
Ideje kiengedni a kórházból
Időkeret: A műtét időpontjától a kórházból való elbocsátásig (átlagosan 14 nap)
|
A műtét időpontjától a kórházból való elbocsátásig (átlagosan 14 nap)
|
|
Az orális táplálékfelvétel és az első székletürítés toleranciájának ideje
Időkeret: A műtét időpontjától a kórházból való elbocsátásig (átlagosan 14 nap)
|
A műtét időpontjától a kórházból való elbocsátásig (átlagosan 14 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guy Boeckxstaens, M.D., Catholic University Leuven
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kalff JC, Buchholz BM, Eskandari MK, Hierholzer C, Schraut WH, Simmons RL, Bauer AJ. Biphasic response to gut manipulation and temporal correlation of cellular infiltrates and muscle dysfunction in rat. Surgery. 1999 Sep;126(3):498-509.
- Kalff JC, Schraut WH, Simmons RL, Bauer AJ. Surgical manipulation of the gut elicits an intestinal muscularis inflammatory response resulting in postsurgical ileus. Ann Surg. 1998 Nov;228(5):652-63. doi: 10.1097/00000658-199811000-00004.
- Stakenborg N, Labeeuw E, Gomez-Pinilla PJ, De Schepper S, Aerts R, Goverse G, Farro G, Appeltans I, Meroni E, Stakenborg M, Viola MF, Gonzalez-Dominguez E, Bosmans G, Alpizar YA, Wolthuis A, D'Hoore A, Van Beek K, Verheijden S, Verhaegen M, Derua R, Waelkens E, Moretti M, Gotti C, Augustijns P, Talavera K, Vanden Berghe P, Matteoli G, Boeckxstaens GE. Preoperative administration of the 5-HT4 receptor agonist prucalopride reduces intestinal inflammation and shortens postoperative ileus via cholinergic enteric neurons. Gut. 2019 Aug;68(8):1406-1416. doi: 10.1136/gutjnl-2018-317263. Epub 2018 Nov 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 21.
Első közzététel (Becsült)
2015. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S56328
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .