Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kolinerg gyulladásgátló út műtét előtti stimulációjának gyulladáscsökkentő hatása

2023. február 7. frissítette: Guy Boeckxstaens, KU Leuven

A kolinerg gyulladásgátló út műtét előtti stimulációjának gyulladáscsökkentő hatása: egy lehetséges új terápiás beavatkozás a posztoperatív ileus számára

Hipotézis:

A prukaloprid utánozhatja a hasi vagus ideg elektromos stimulációját, és gyulladáscsökkentő hatású.

Célok:

Jelen kísérleti tanulmányban a kutatók a prukaloprid gyulladáscsökkentő hatását kívánják értékelni. A következő célokat fogalmazzák meg:

  1. annak bizonyítására, hogy a prukaloprid hasonló gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik, mint a hasi vagus ideg stimulációja (VNS)
  2. annak értékelésére, hogy a prukaloprid felgyorsítja-e a műtét utáni gyógyulást

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
        • Toborzás
        • University Hospitals Leuven
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek, akiknél jóindulatú vagy rosszindulatú daganat miatt részleges vagy teljes hasnyálmirigy-reszekciót hajtanak végre

Kizárási kritériumok:

  • adjuváns sugárterápia
  • nyilvánvaló intraabdominális gyulladás (képalkotással és/vagy laboratóriumi eredményekkel diagnosztizálva, beleértve a tályogot vagy a epehólyag-gyulladást)
  • krónikus hasnyálmirigy-gyulladás
  • hasnyálmirigy-polipeptidet termelő endokrin daganat
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai-egészségügyi osztályozása (ASA-PS)>3
  • Rosszul szabályozott cukorbetegség (>200 mg/dl (=11 mmol/l))

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Ál-stimuláció + placebo
  • nincs stimuláció
  • 1 placebo tabletta két különböző időpontban a műtét előtt
Drog: Placebo
Eljárás: Hamis stimuláció
ACTIVE_COMPARATOR: Vagus stimuláció + placebo
  • Stimuláció a műtét elején és végén
  • 1 placebo tabletta két különböző időpontban a műtét előtt
Drog: Placebo
Eljárás: Vagus stimuláció
ACTIVE_COMPARATOR: Prukaloprid + színlelt stimuláció
  • 1 prukaloprid tabletta két különböző időpontban a műtét előtt
  • nincs stimuláció
Eljárás: Hamis stimuláció
Drog: Prukaloprid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyulladást elősegítő citokinek szintje a bélszövetben, a szérumban, a peritoneális mosásban és a stimulált teljes vér felülúszójában
Időkeret: A műtét időpontjától a laboratóriumi elemzés időpontjáig (legfeljebb 6 hónapig)
A műtét időpontjától a laboratóriumi elemzés időpontjáig (legfeljebb 6 hónapig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ideje az első flatushoz
Időkeret: A műtét időpontjától a kórházból való elbocsátásig (átlagosan 14 nap)
A műtét időpontjától a kórházból való elbocsátásig (átlagosan 14 nap)
Az orális táplálékfelvétel toleranciájának ideje
Időkeret: A műtét időpontjától a kórházból való elbocsátásig (átlagosan 14 nap)
A műtét időpontjától a kórházból való elbocsátásig (átlagosan 14 nap)
Ideje az első székletürítéshez
Időkeret: A műtét időpontjától a kórházból való elbocsátásig (átlagosan 14 nap)
A műtét időpontjától a kórházból való elbocsátásig (átlagosan 14 nap)
Emésztőrendszeri tünetek (hányinger, fájdalom, hányás, puffadás)
Időkeret: A műtét időpontjától a kórházból való elbocsátásig (átlagosan 14 nap)
A műtét időpontjától a kórházból való elbocsátásig (átlagosan 14 nap)
Ideje kiengedni a kórházból
Időkeret: A műtét időpontjától a kórházból való elbocsátásig (átlagosan 14 nap)
A műtét időpontjától a kórházból való elbocsátásig (átlagosan 14 nap)
Az orális táplálékfelvétel és az első székletürítés toleranciájának ideje
Időkeret: A műtét időpontjától a kórházból való elbocsátásig (átlagosan 14 nap)
A műtét időpontjától a kórházból való elbocsátásig (átlagosan 14 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

KU Leuven

Együttműködők

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S56328

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív ileus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel