Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protizánětlivý účinek předoperační stimulace cholinergní protizánětlivé dráhy

19. března 2026 aktualizováno: Guy Boeckxstaens, KU Leuven

Protizánětlivý účinek předoperační stimulace cholinergní protizánětlivé dráhy: Potenciální nová terapeutická intervence pro pooperační ileus

Hypotéza:

Prucaloprid může napodobovat elektrickou stimulaci břišního bloudivého nervu a má protizánětlivý účinek.

Cíle:

V této pilotní studii chtějí výzkumníci vyhodnotit protizánětlivý účinek prukalopridu. Jsou formulovány následující cíle:

  1. ukázat, že prukaloprid má podobný zánětlivý účinek jako stimulace břišního vagus nervu (VNS)
  2. zhodnotit, zda prukaloprid vede k urychlené pooperační rekonvalescenci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • University Hospitals Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující částečnou nebo úplnou resekci slinivky břišní kvůli benignímu nebo malignímu nádoru

Kritéria vyloučení:

  • adjuvantní radioterapie
  • zjevný nitrobřišní zánět (diagnostikovaný zobrazovacími a/nebo laboratorními výsledky, včetně abscesu nebo cholecystitidy)
  • chronická pankreatitida
  • pankreatický polypeptid produkující endokrinní nádor
  • Klasifikace fyzického zdravotního stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA-PS)>3
  • Špatně regulovaný diabetes (>200 mg/dl (=11 mmol/l))

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Falešná stimulace + Placebo
  • žádná stimulace
  • 1 placebo tableta ve dvou různých časových bodech před operací
Lék: Placebo
Postup: Falešná stimulace
Aktivní komparátor: Vagová stimulace + placebo
  • Stimulace na začátku a na konci operace
  • 1 placebo tableta ve dvou různých časových bodech před operací
Lék: Placebo
Postup: Stimulace vagusu
Aktivní komparátor: Prukaloprid + falešná stimulace
  • 1 tableta prukalopridu ve dvou různých časových bodech před operací
  • bez stimulace
Postup: Falešná stimulace
Lék: Prucaloprid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny prozánětlivých cytokinů ve střevní tkáni, séru, peritoneální laváži a supernatantu stimulované plné krve
Časové okno: Od data operace do data laboratorní analýzy (až 6 měsíců)
Od data operace do data laboratorní analýzy (až 6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na první flatus
Časové okno: Od data operace do data propuštění z nemocnice (v průměru 14 dní)
Od data operace do data propuštění z nemocnice (v průměru 14 dní)
Doba tolerance perorálního příjmu potravy
Časové okno: Od data operace do data propuštění z nemocnice (v průměru 14 dní)
Od data operace do data propuštění z nemocnice (v průměru 14 dní)
Čas do první defekace
Časové okno: Od data operace do data propuštění z nemocnice (v průměru 14 dní)
Od data operace do data propuštění z nemocnice (v průměru 14 dní)
Gastrointestinální příznaky (nevolnost, bolest, zvracení, nadýmání)
Časové okno: Od data operace do data propuštění z nemocnice (v průměru 14 dní)
Od data operace do data propuštění z nemocnice (v průměru 14 dní)
Čas na propuštění z nemocnice
Časové okno: Od data operace do data propuštění z nemocnice (v průměru 14 dní)
Od data operace do data propuštění z nemocnice (v průměru 14 dní)
Doba tolerance perorálního příjmu potravy A první defekace
Časové okno: Od data operace do data propuštění z nemocnice (v průměru 14 dní)
Od data operace do data propuštění z nemocnice (v průměru 14 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Spolupracovníci

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guy Boeckxstaens, M.D., Catholic University Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S56328

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační ileus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit